NCT06256991Toboroz4. fázis
Potassium Correction for RAAS Optimization in Chronic Kidney Disease
Potassium Correction for Renin-angiotensin-aldosterone System Optimization in Chronic Kidney Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this placebo-controlled, double-blinded cross-over trial is to test whether patiromer, compared with placebo, better enables up-titration of RAAS-blocker treatment in patients with chronic kidney disease stage 3b/4. The main questions it aims to answer are: * Does patiromer allow uptitration of irbesartan, resulting in a significant reduction in albuminuria and blood pressure? * Does patiromer allow uptitration of irbesartan, resulting in a significant reduction in blood pressure? The trial contains the following interventions: * Participants will be switched from their ACEi/ARB to a standardised dose of irbesartan (150 mg/d). * During two 12-week study periods, participants will receive either patiromer 8.4 g/d or placebo. The order of study periods is randomized. * At the start of each study period irbesartan will be up-titrated to 300 mg/d. * After 1 and 6 weeks, at both periods, plasma potassium will be measured and the irbesartan dose will be reduced to 150 mg/d in case plasma potassium exceeds 5.0 mmol/L. * At 12 weeks from the start of the study period, the endpoints will be assessed. * Between the two study periods, there is a 6-week washout. Irbesartan dose during the wash-out period will be 150mg/d. After washout, participants will switch from the patiromer arm to the placebo arm or vice versa.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 5.
- Kezdés
- 2024. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06256991
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 44
- 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- kidney transplant recipients, or diagnosis of autosomal dominant polycystic kidney disease or other non-glomerular kidney disease
Laborértékek
- prior ACEi/ARB dose reduction due to a drop in eGFR by >25% in the last year;
- history of severe hyperkalaemia (>6.0 mmol/L) in the last year;
- the use of lithium, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, trimethoprim or NSAIDS
Egyéb
- pregnancy or breastfeeding
- life expectancy <12 months
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years;
- CKD stage 3b-4 (eGFR 15-44 mL/min/1.73 m2)
- Albumin-creatinine ratio >3 mg/mmol, or proteinuria >0.05g/24u, or protein-creatinine ratio > 5mg/mmol
- Systolic blood pressure >130 mmHg or use of one or more antihypertensive drugs;
- Serum K+ 4.0-5.0 mmol/L;
- On sub-maximal dose ACEi/ARB
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Medical Center Groningen | Groningen | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.