NCT06257030Toboroz
The AMARA (As Much As Reasonably Achievable) Study
The AMARA (As Much As Reasonably Achievable) Study: Radioembolization of Large Inoperable Liver Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Subjects with large inoperable liver tumors defined as at least 1 lesion larger than 5cm in maximum diameter. For the purposes of the present study, we define the AMARA principle in intensified regional TARE as a planned irradiated tumor dose >200Gy by the partition model. The purpose of the study is to evaluate the safety and efficacy of Y90 high dose radioembolization for the management of large inoperable liver tumors. In addition, to correlate the safety and efficacy with the post-treatment dosimetry analysis (by MIM Software Inc) based on 90Y-PET/CT imaging.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 5.
- Kezdés
- 2024. febr. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 5.
- Fő szponzor
- University Hospital of Patras
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06257030
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. febr. 5. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Multi-focal bilobar disease
- Disseminated extrahepatic disease
Laborértékek
- Bilirubin >2 mg/dl
- Albumin<3.0
Egyéb
- Child Pugh > B
- Central portal invasion
- Lung shunt >20% or a estimated Lung dose > 20 Gy
- Focuses of extra-hepatic liver uptake.
- Patients that cannot tolerate addition follow-up imaging.
Kiket keres a vizsgálat
- Age >18 yr
- Both sexes eligible for study
- Patients with primary or secondary liver tumors
- Liver dominant disease
- At least one lesion greater than 5.0 cm in maximum diameter
- Life-expectancy > 3 months
- FLR >40% or greater than 500mls
- Must be able to tolerate pre-treatment CT scan , DSA and 99mTc-MAA infusion and imaging with SPECT/CT scan
- Able to schedule and tolerate post-treatment Y90 PET/CT imaging
- Able to tolerate follow-up imaging with dynamic contrast CT liver phase or MRI with liver specific contrast at 3mo, 6mo, 9mo, 1yr, 2.0 yr, and 3.0 years.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital of Patras | Pátrai | Görögország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.