NCT06257641Befejeződött
Impact of the Mediterranean Diet on Patients with Psoriasis
Impact of the Mediterranean Diet on Patients with Psoriasis: a Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to determine the effect of a high-intensity Mediterranean diet intervention over 16 weeks in a group of patients with mild to moderate psoriasis in terms of skin improvement as measured by PASI. In addition, the aim of this study will be to gather the necessary information for a larger and more extended clinical trial in the future. Participants will be provided with dietary education for the implementation of the Mediterranean diet, supported by a monthly follow-up by nutritionists with experience in the field. Researchers will compare the effect of the Mediterranean diet on these patients to a control group provided with standard recommendations for a low-fat diet with no monitoring by nutritionists.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 38 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 21.
- Kezdés
- 2024. febr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 15.
- Fő szponzor
- Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal
- Betegségek
- Pikkelysömör, Elhízás
- NCT-szám
- NCT06257641
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 38
- 2024. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in a clinical trial with drugs or dietary intervention in the year prior to inclusion in this study.
Más betegség
- Type 1 or 2 diabetes mellitus.
- Conditions that make telephone communication difficult (e.g. severe hearing loss).
- History of cardiac disease(s).
- Comorbidities that may compromise the implementation of the intervention (e.g. cancer, digestive diseases...) or limit survival to less than 6 months.
- History or current eating disorder (anorexia, bulimia, etc.; screening will be carried out using the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition, if indicated).
- Difficulty or inconvenience in changing dietary habits and following the Mediterranean diet (allergies, food intolerances, special diets).
Egyéb
- Good adherence to the Mediterranean diet at the time of screening (er-MEDAS ≥8).
- Language barrier (patients not fluent in Spanish or English).
- Malnourished patients (screening using the Malnutrition Universal Screening Tool -MUST-, if indicated).
- Presenting gout.
- Pregnant, planning pregnancy or breastfeeding.
- Use of diuretics at the time of sampling.
- BMI greater than 40 kg/m2.
- Patients who during the recruitment period are expected to have poor collaboration, lack of commitment or real difficulties in following the development of the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Psoriasis clinically diagnosed by a dermatologist.
- Predominantly psoriasis vulgaris.
- Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥2 and ≤ 10 at the time of recruitment.
- Stable weight (< 5% weight loss or gain) in the last 3 months.
- Treated exclusively with topical treatment for psoriasis at enrolment and throughout the study.
- Able to give informed consent.
- Willing and able to follow the study procedure.
- Willing and able to attend all scheduled visits during the study period.
- Willing and able to provide blood samples as indicated in the procedure.
- Willing to implement pregnancy prevention measures throughout the study period.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario Ramón y Cajal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.