NCT06258447Toboroz
CardiAMP Heart Failure II Trial for Patients With Ischemic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
Randomized Controlled Pivotal Trial of Autologous Bone Marrow Mononuclear Cells Using the CardiAMP Cell Therapy System in Patients With Ischemic Heart Failure II Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Concentrated autologous bone marrow mononuclear cells (ABM MNC) contain potentially therapeutic cell factors and past studies support therapeutic benefit to patients with cardiac diseases of acute myocardial infarction, ischemia, and heart failure when utilized as this study is designed. The purpose of the study is to determine the safety and efficacy of CardiAMP cell therapy system in patients with ischemic heart failure. It is a prospective, multi-center, randomized, controlled, patient and evaluator-blinded study comparing treatment with the CardiAMP cell therapy system to a control procedure with diagnostic catheterization.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 6.
- Kezdés
- 2024. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 1.
- Fő szponzor
- BioCardia, Inc.
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06258447
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 250
- 2024. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Selected study criteria as defined in the study protocol indicating that patient is not an optimal candidate for cardiac catheterization or intramyocardial delivery of autologous bone marrow mononuclear cells.
Kiket keres a vizsgálat
- New York Heart Association (NYHA) Class II or III
- Diagnosis of chronic ischemic left ventricular dysfunction secondary to myocardial infarction (MI) as described in the study protocol.
- Left ventricular ejection fraction \>20% and \<40%
- On stable evidence-based medical and device therapy for ischemic etiology heart failure per the ACC/AHA Heart Failure guidelines, for at least three (3) months prior to randomization.
- NTproBNP level of \>500 pg/ml
- Autologous cell analysis score consistent with study selection assessment
Életkor a regiszterben: 21 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Morton Plant Hospital - BayCare Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Clearwater | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Henry Ford Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Wisconsin-Division of Cardiovascular Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madison | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.