NCT06258590Befejeződött
taVNS for Anxiety in ASD
Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation (taVNS) for the Treatment of Anxiety Comorbid With Autism Spectrum Disorder (ASD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Investigators will recruit up to 10 patients with Anxiety comorbid with Autism Spectrum Disorder (ASD) from the outpatient clinics at MUSC. This pilot trial will be an open-label investigation of the safety and feasibility of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) as a nonpharmacological wearable intervention used to manage anxiety and other neuropsychiatric symptoms at home, with patients/caretakers self-administering treatments. Each subject will undergo an initial in-person screening and be consented prior to participating in the study. This will be followed by an in-person training session with the subject (and caretaker if applicable), where they will learn how to self-administer taVNS and ask any pertinent questions. Participants will self-administer taVNS at home twice daily for 4 weeks. These treatments will not interfere with other aspects of their mental health care. Our investigators, over the prior 8 years, have demonstrated that taVNS is safe and feasible in the outpatient setting. Furthermore, investigators have recently demonstrated that taVNS is well tolerated and safely self-administered at home with remote monitoring. The investigators hypothesize that taVNS will be safe and feasible to administer at home in this new population. Results from this study may lead to further exploration of taVNS in this unique population.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 9.
- Kezdés
- 2024. ápr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 1.
- Fő szponzor
- Medical University of South Carolina
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT06258590
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 10
- 2024. ápr. 4. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Metal implant devices in the head, heart or neck.
- History of brain surgery.
- History of myocardial infarction or arrhythmia, bradycardia.
- Acute exacerbation of a chronic respiratory disorder or acute COVID-related symptoms.
- Active GI symptoms with a history of diabetes mellitus or history of gastroparesis secondary to diabetes mellitus.
- Personal or family history of seizure or epilepsy or personal use of medications that substantially reduce seizure threshold (e.g., olanzapine, chlorpromazine, lithium).
- Personal history of head injury, concussion, or self-report of moderate to severe traumatic brain injury.
- Individuals with a reported history of psychosis or mania, or individuals who are actively manic or psychotic.
- Moderate to severe alcohol or substance use disorder.
Egyéb
- Facial or ear pain or recent ear trauma.
- Individuals suffering from frequent/severe headaches.
- Individuals who are catatonic or otherwise unable to participate in the informed consent process.
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Ages 12-17
- English speaking
- Prior diagnosis of ASD using autism diagnostic observation schedule (ADOS)
- Score >24 on SCARED
- IQ >70
- Have the capacity and ability to provide one's own assent, consent will be provided by legal guardian
Életkor a regiszterben: 12 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.