NCT06259123Toboroz2. fázis
Neoadjuvant PSMA-RLT in Oligometastatic PCa
Neoadjuvant [177Lu]Lu-PSMAI&T Radioligand Therapy (PSMA-RLT) for Patients With Oligometastatic Prostate Cancer Diagnosed Using [68Ga]Ga-PSMA-11 PET Imaging Followed by Radical Prostatectomy: A Prospective Phase II Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prospective single-center phase II study to evaluate the PSA, imaging and pathological response, as well as oncological outcomes of systemic radioligand therapy [177Lu]Lu-PSMAI\&T (PSMA-RLT) in patients planned for radical prostatectomy (RP) for oligometastatic prostate cancer (PCa) diagnosed using [68Ga]Ga-PSMA-11 PET examination. Ten patients with oligometastatic primary PCa diagnosed using [68Ga]Ga-PSMA-11 PET-CT/MRI imaging will be included in this study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 25.
- Kezdés
- 2024. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Medical University of Vienna
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06259123
- EudraCT-szám
- 2022-004115-92
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2024. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant participation in any other interventional trial
- Concurrent severe oncologic and medical conditions that result in patients not having a life expectancy of longer than the duration of the trial.
- Ongoing or previous androgen deprivation therapy with agonist or antagonist therapies.
Más betegség
- Presence of clinically relevant somatic or psychiatric diseases that might interfere with the objectives and assessments of the study.
Életkor
- Age > 75 years.
Egyéb
- Nonmetastatic PCa on [68Ga]Ga-PSMA-11 imaging
- >5 osseous metastases on [68Ga]Ga-PSMA-11 imaging
- Visceral metastases, apart from lungs
- Complete urinary out-flow obstruction or severe unmanageable urinary incontinence
Kiket keres a vizsgálat
- Oligometastatic PCa diagnosed using [68Ga]Ga-PSMA-11 imaging defined as M1a and/or M1b positive with ≤5 osseous metastases and/or M1c ≤3 lung metastases
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status: 0-1
- Patients must have adequate bone marrow reserve: WBC ≥1.5 x 109 /L, Platelets ≥100 x 109 /L and Haemoglobin ≥9 g/dL.
- Patients must have adequate renal function with eGFR ≥ 50mL/min/1.73m2 using the Modification of Diet Renal Disease (MDRD) equation and an Albumin level of ≥2.5 g/dL.
- Patients must be able to sign Informed Consent Form
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.