NCT06260059Fut, nem toboroz4. fázis
Efficacy Of Sodium Glucose Transporter Inhibitor (SGLT2I) In Adult Patients With Congenital Heart Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of the study is to investigate the feasibility and benefit of novel guideline-directed heart failure therapy drug Empagliflozin (Jardiance) for adult patients with congenital heart disease (ACHD).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 2.
- Kezdés
- 2024. szept. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Anita Saraf
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06260059
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. szept. 17. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous therapy with Jardiance at <4 weeks
Más betegség
- Diagnosed with Diabetes
- Contraindication to Jardiance/Entresto or any heart failure medication (per guideline-directed therapy, 2022).
- History of liver disease - including non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) and cirrhosis
- History of inborn error(s) of metabolism (including but is not exclusive of Glycogen storage disease type 1)
- Gaucher disease,
- Tay-Sachs disease,
- Niemann-Pick disease,
- Type A mitochondrial disease,
Laborértékek
- Glucose-galactose malabsorption, familial hyperinsulinism, maple syrup urine disease,
- Metabolic disorders related to glucose metabolism
Egyéb
- Glomerular Filtration Rate <20
- Pregnancy, breastfeeding, or planning to become pregnant in the coming year
- Mucolipidosis IV,
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnoses of Congenital Heart Disease
- Age 18+
- ACHD level of structural complexity II or III
- Recent (<6 months) decrease in systemic Ejection Fraction (confirmed by cardiac Echocardiogram, Computed Tomography or cMRI) to EF < 60%
- Recent decrease in systemic ejection fraction confirmed by cardiac Echo, CT or MRI by > 5% in the last 6 months or less.
- Must be able to complete neurocognitive assessments on a handheld computer.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Hospital of Pittsburgh | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Magee - Women's Hospital | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Presbyterian Hospital | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.