NCT06260709Fut, nem toboroz2. fázis
A Research Study to Look at Long-term Treatment With a Medicine Called NNC6019-0001 for People Who Have Heart Failure Due to Transthyretin Amyloidosis
Open-label Extension Study of Long-term Safety and Efficacy of NNC6019-0001 in Participants With Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR CM)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will test a medicine, NNC6019-0001, for people who have a heart disease due to TTR amyloidosis. It will look at how safe this medicine is in the long term and if it can reduce symptoms of a heart disease due to TTR amyloidosis, such as heart failure. It is an extension to a study called "A research study to look at how a new medicine called NNC6019-0001 works and how safe it is for people who have a heart disease due to TTR amyloidosis". Only participants who have completed that study will be invited for this new study. Participants will get NNC6019-0001, regardless of whether they got placebo or NNC6019-0001 in the first study. The study will last for approximately 6 years or until NNC6019-0001 is commercially or otherwise available to the participant, whichever comes first.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 88 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 7.
- Kezdés
- 2024. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 29.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Amiloidózis, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06260709
- EU CT-szám
- 2022-502605-15-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 88
- 2024. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 29.) között
- 37 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A prior solid organ transplant.
Más betegség
- Presence or history of malignant neoplasm (other than basal or squamous cell skin cancer, in-situ carcinomas of the cervix, or in-situ/high grade prostatic intraepithelial neoplasia (PIN) or low-grade prostate cancer) within 5 years before screening.
Laborértékek
- Current treatment with calcium channel blockers with conduction system effects (e.g., verapamil, diltiazem). The use of dihydropyridine calcium channel blockers is allowed. The use of digoxin will only be allowed if required for management of atrial fibrillation with rapid ventricular response.
Egyéb
- Body weight greater than (>) 120 kilograms (kg) (264.6 pounds [lb]) at screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Completed study intervention in NN6019-4940 and attended the last study visit (week 64; visit 16), and no later than 12 weeks after visit 16.
- Expected to be on stable doses of cardiovascular medical therapy 6 weeks prior to the enrolment visit.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (37)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Calgary_Cardiology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Ctr for Cardiovascular Innovation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| II. interni klinika VFN - Kardiologie a angiologie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinik Heidelberg Innere Medizin III Kardiologie, Angiologie, Pneumologie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| UniklinikHeidelberg - Innere Med. III - Kardiologie, Angiologie, Pneumologie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| LMU Klinikum München Klinik und Poliklinik 1 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| Uniklinik Münster, Klinik für Kardiologie I Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Münster | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Münster - Klinik für Kardiologie I Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Münster | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitatsklinikum Würzburg - Zentrum für Herzinsuffizienz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Würzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Würzburg AÖR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Würzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Majadahonda | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| AP-HP Hopital Henri Mondor Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil-1 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Rangueil Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centro per lo Studio e la Cura delle Amiloidosi Sistemiche Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pavia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione CNR-Regione Toscana Gabriele Monasterio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Toscana Gabriele Monasterio - Dipartimento Cardiotoracico - UOC Cardiologia e Medicina Cardiovascolare Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Cardiology, Nephrology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hiroshima University hospital, Cardiovascular Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kumamoto University Hospital, Cardiovascular Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kumamoto-shi, Kumamoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shinshu University Hospital, Department of Neurology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nagano | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagasaki University Hospital, Cardiovascular Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nagasaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Okayama University Hospital_Cardiovascular Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| UMC Groningen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Utrecht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| UMC Utrecht Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Utrecht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Da Senhora Da Oliveira Guimarăes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guimarães | Portugália | Ismeretlen állapot |
| ULS Do Alto Ave, E.P.E. - Hospital Senhora da Oliveira - Guimarães Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guimarães | Portugália | Ismeretlen állapot |
| ULS De Tras-Os-Montes E Alto Douro E.P.E. - Unidade Hospitalar de Vila Real Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vila Real | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Univ of MD Schl of Med Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NW Univ-Bluhm Cardiovasc Inst Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NW Univ-Bluhm Cardiovasc Inst Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Evanston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic- Jacksonville Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cedars-Sinai Medical Center_Los Angeles Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic - Arizona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic - Rochester Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford Hlth Cre-Boswell Clin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stanford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.