Belépés

NCT06260709Fut, nem toboroz2. fázis

A Research Study to Look at Long-term Treatment With a Medicine Called NNC6019-0001 for People Who Have Heart Failure Due to Transthyretin Amyloidosis

Open-label Extension Study of Long-term Safety and Efficacy of NNC6019-0001 in Participants With Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR CM)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 9.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will test a medicine, NNC6019-0001, for people who have a heart disease due to TTR amyloidosis. It will look at how safe this medicine is in the long term and if it can reduce symptoms of a heart disease due to TTR amyloidosis, such as heart failure. It is an extension to a study called "A research study to look at how a new medicine called NNC6019-0001 works and how safe it is for people who have a heart disease due to TTR amyloidosis". Only participants who have completed that study will be invited for this new study. Participants will get NNC6019-0001, regardless of whether they got placebo or NNC6019-0001 in the first study. The study will last for approximately 6 years or until NNC6019-0001 is commercially or otherwise available to the participant, whichever comes first.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
88 (tervezett)
Első benyújtás
2024. febr. 7.
Kezdés
2024. febr. 20.
Elsődleges befejezés
2028. febr. 29.
Fő szponzor
Novo Nordisk A/S
NCT-szám
NCT06260709
EU CT-szám
2022-502605-15-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 88
  • 2024. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 29.) között
  • 37 helyszín, 10 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • A prior solid organ transplant.

Más betegség

  • Presence or history of malignant neoplasm (other than basal or squamous cell skin cancer, in-situ carcinomas of the cervix, or in-situ/high grade prostatic intraepithelial neoplasia (PIN) or low-grade prostate cancer) within 5 years before screening.

Laborértékek

  • Current treatment with calcium channel blockers with conduction system effects (e.g., verapamil, diltiazem). The use of dihydropyridine calcium channel blockers is allowed. The use of digoxin will only be allowed if required for management of atrial fibrillation with rapid ventricular response.

Egyéb

  • Body weight greater than (>) 120 kilograms (kg) (264.6 pounds [lb]) at screening.

Kiket keres a vizsgálat

  • Completed study intervention in NN6019-4940 and attended the last study visit (week 64; visit 16), and no later than 12 weeks after visit 16.
  • Expected to be on stable doses of cardiovascular medical therapy 6 weeks prior to the enrolment visit.

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (37)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Calgary_Cardiology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CalgaryKanadaIsmeretlen állapot
Ctr for Cardiovascular Innovation
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VancouverKanadaIsmeretlen állapot
II. interni klinika VFN - Kardiologie a angiologie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PragueCsehországIsmeretlen állapot
Universitätsklinik Heidelberg Innere Medizin III Kardiologie, Angiologie, Pneumologie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HeidelbergNémetországIsmeretlen állapot
UniklinikHeidelberg - Innere Med. III - Kardiologie, Angiologie, Pneumologie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HeidelbergNémetországIsmeretlen állapot
LMU Klinikum München Klinik und Poliklinik 1
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MünchenNémetországIsmeretlen állapot
Uniklinik Münster, Klinik für Kardiologie I
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MünsterNémetországIsmeretlen állapot
Universitätsklinikum Münster - Klinik für Kardiologie I
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MünsterNémetországIsmeretlen állapot
Universitatsklinikum Würzburg - Zentrum für Herzinsuffizienz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WürzburgNémetországIsmeretlen állapot
Universitätsklinikum Würzburg AÖR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WürzburgNémetországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MajadahondaSpanyolországIsmeretlen állapot
AP-HP Hopital Henri Mondor
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CréteilFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil-1
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToulouseFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Rangueil
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToulouseFranciaországIsmeretlen állapot
Centro per lo Studio e la Cura delle Amiloidosi Sistemiche Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PaviaOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione CNR-Regione Toscana Gabriele Monasterio
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PisaOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione Toscana Gabriele Monasterio - Dipartimento Cardiotoracico - UOC Cardiologia e Medicina Cardiovascolare
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PisaOlaszországIsmeretlen állapot
Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Cardiology, Nephrology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FukuokaJapánIsmeretlen állapot
Hiroshima University hospital, Cardiovascular Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HiroshimaJapánIsmeretlen állapot
Kumamoto University Hospital, Cardiovascular Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kumamoto-shi, KumamotoJapánIsmeretlen állapot
Shinshu University Hospital, Department of Neurology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NaganoJapánIsmeretlen állapot
Nagasaki University Hospital, Cardiovascular Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NagasakiJapánIsmeretlen állapot
Okayama University Hospital_Cardiovascular Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OkayamaJapánIsmeretlen állapot
UMC Groningen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GroningenHollandiaIsmeretlen állapot
Universitair Medisch Centrum Utrecht
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UtrechtHollandiaIsmeretlen állapot
UMC Utrecht
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UtrechtHollandiaIsmeretlen állapot
Hospital Da Senhora Da Oliveira Guimarăes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuimarãesPortugáliaIsmeretlen állapot
ULS Do Alto Ave, E.P.E. - Hospital Senhora da Oliveira - Guimarães
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuimarãesPortugáliaIsmeretlen állapot
ULS De Tras-Os-Montes E Alto Douro E.P.E. - Unidade Hospitalar de Vila Real
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Vila RealPortugáliaIsmeretlen állapot
Univ of MD Schl of Med
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NW Univ-Bluhm Cardiovasc Inst
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NW Univ-Bluhm Cardiovasc Inst
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EvanstonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo Clinic- Jacksonville
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cedars-Sinai Medical Center_Los Angeles
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo Clinic - Arizona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo Clinic - Rochester
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RochesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Stanford Hlth Cre-Boswell Clin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
StanfordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.