NCT06260722Fut, nem toboroz3. fázis
Effect of Retatrutide Compared With Semaglutide in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Metformin With or Without SGLT2 Inhibitor (TRANSCEND-T2D-2)
A Phase 3, Randomized, Multicenter, Open-label Study to Investigate the Efficacy and Safety of Retatrutide Once Weekly Compared With Semaglutide Once Weekly in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Metformin With or Without SGLT2 Inhibitor (TRANSCEND-T2D-2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of retatrutide compared with semaglutide in participants with Type 2 Diabetes and inadequate glycemic control with metformin with or without sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor (SGLT2i). The study will last about 26 months and may include up to 24 visits.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 8.
- Kezdés
- 2024. febr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 27.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06260722
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1250
- 2024. febr. 21. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 27.) között
- 77 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a history of ketoacidosis or hyperosmolar state or coma within the last 6 months prior to screening
- Have a history of severe hypoglycemia or hypoglycemia unawareness within the last 6 months prior to screening
- Are currently receiving or planning to receive treatment for diabetic retinopathy and/or macular edema
- Have a prior or planned surgical treatment for obesity
- Have had an acute myocardial infarction, stroke, or were hospitalized for congestive heart failure within 90 days prior to screening
- Have taken prescribed or over-the-counter medication, or alternative remedies, intended to promote body weight reduction within 90 days prior to screening.
Más betegség
- Have Type 1 Diabetes (T1D)
- Have New York Heart Association Functional Classification IV congestive heart failure
- Have a history of an active or untreated malignancy or are in remission from a clinically significant malignancy for less than 5 years
- Have any lifetime history of a suicide attempt
- Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia (MEN) syndrome Type 2
Laborértékek
- Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) <45 milliliters/minute/1.73 meter squared (mL/min/1.73 m\^2) or lower than the country-specific threshold for discontinuing metformin therapy per local label as determined by the central laboratory
Egyéb
- Have a known clinically significant gastric emptying abnormality
- Had chronic or acute pancreatitis
Kiket keres a vizsgálat
- Have Type 2 Diabetes (T2D)
- Have HbA1c ≥ 7.0% (53 millimoles per mole (mmol/mol)) to ≤ 10.5% (91 mmol/mol)
- Have been on a stable diabetes treatment consisting of metformin ≥ 1500 milligrams per day (mg/day) with or without SGLT2i during 90 days prior to screening
- Are of stable weight for at least 90 days prior to screening
- Have a Body Mass Index (BMI) ≥ 25.0 kilograms per meter squared (kg/m\^2)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (77)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mautalen Salud e Investigación | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Médico Viamonte | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Fundacion Respirar | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| CIPREC | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Stat Research S.A. | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| CEMEDIAB | C.a.b.a. | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto Centenario | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| CARE - Centro de Alergia y Enfermedades Respiratorias | Ciudad Autónoma de Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Medico Privado San Vicente Diabetes | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Diabetológico Dr. Waitman | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes | Godoy Cruz | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria | Granadero Baigorria | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Aggarwal and Associates Limited | Brampton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centricity Research Brampton Endocrinology | Brampton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| University of Calgary - Clinical Trials Unit | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Alberta Diabetes Institute | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Winterberry Research Inc. | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hamilton Medical Research Group | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| 9109-0126 Quebec Inc. | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Bluewater Clinical Research Group Inc. | Sarnia | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Maple Leaf Research | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Prime Health Clinical Research | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Private Practice - Dr. Nigel Jagan | Whitby | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Enclifar Ensayos Clínicos Farmacológicos Sc | Chihuahua City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion | Cuernavaca | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Diseno y Planeacion en Investigacion Medica | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Jésus, I.A.P. | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| RM Pharma Specialists | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Cardiolink Clin Trials | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Clínica García Flores SC | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C. | Veracruz | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Advanced Clinical Research, LLC | Bayamón | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Anschutz Medical Campus | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama - Department of Nutrition Sciences | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brigham and Women's Hospital Diabetes Program | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Remington Davis Clinical Research | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Corvallis Clinic, P.C. | Corvallis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arrow Clinical Trials | Daytona Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neighborhood Healthcare Institute of Health | Escondido | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NECCR PrimaCare Research | Fall River | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Institute of Research - Fort Worth | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medication Management | Greensboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pacific Diabetes & Endocrine Center | Honolulu | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Juno Research | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MedStar Health Research Institute (MedStar Physician Based Research Network) | Hyattsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rocky Mountain Clinical Research | Idaho Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palm Research Center Tenaya | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palm Research Center Sunset | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Long Beach Research Institute | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NYC Research Inc. | Long Island City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southern Endocrinology Associates | Mesquite | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New Age Medical Research Corporation | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Broward Research | Miramar | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| IMA Clinical Research Monroe - Armand | Monroe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| IMA Clinical Research West Virginia | Morgantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Deaconess Clinic - Gateway Health Center | Newburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Multispecialty Research, LLC | Norman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Clinical Trials, Inc. | Northridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson University Hospital | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rancho Cucamonga Clinical Research | Rancho Cucamonga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Consano Clinical Research, LLC | Shavano Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Herman Clinical Research | Suwanee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division | Troy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central States Research | Tulsa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health | Wenatchee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Valley Clinical Research | Weslaco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research of Central Florida | Winter Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Georgia Clinical Research | Woodstock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medrasa Clinical Research | Wylie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.