NCT06261177Fut, nem toboroz
Take-home Functional Electrical Stimulation for MDD
"Take-Home" Functional Electrical Stimulation for Depression: Prototype Development and Proof of Concept Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to learn whether Functional Electrical Stimulation (FES) of the facial muscles is effective in treating major depressive disorder (MDD) and to develop a model for take-home delivery.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 4.
- Kezdés
- 2023. dec. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr.
- Fő szponzor
- Unity Health Toronto
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06261177
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 20
- 2023. dec. 4. és az elsődleges befejezés (2028. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1. Paralysis of facial nerves
- Metallic implants or metal braces near the potential sites of electrical stimulation and any type of implanted electronic device
- Current fibromyalgia or currently receiving or have received repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) within the last month (28 days) before screening
- Past or current symptoms of mania, hypomania, mixed episodes, psychotic disorders, active substance abuse, or dependence (excluding nicotine and caffeine) which will be confirmed on the MINI done by a trained research assistant
- Current suicidal intent or plan as demonstrated by a score of ≥ 2 on MADRS item 10
Kiket keres a vizsgálat
- Meet the DSM-5 criteria for unipolar MDD with a current major depressive episode (MDE) without psychotic features, with ≤ 2 failed treatment trials (non-treatment-resistant depression), as determined by a physician and validated by a MINI done by a trained research assistant
- No change in the medication regimen or other forms of treatments (e.g., psychotherapy) for at least 4 weeks (28 days) prior to beginning the study, during the 20-session treatment period, and the 4-week post-treatment observation period. This will be established through self-report, in combination with the Antidepressant Treatment History Form (ATHF) form filled out by the participant.
- Men and non-pregnant women aged > 18 years
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Michael's Hospital | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.