NCT06261528Csak meghívásos1. fázis
Study of Circadian Focused Light Therapy in Progressive Multiple Sclerosis
A Phase I Study of Circadian Focused Light Therapy for Fatigue Reduction in Progressive Multiple Sclerosis (NO-FATIGUE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is being done to determine if treatment with a novel form of light therapy is tolerated in patients with progressive multiple sclerosis. The goal of this trial to establish the safety profile of this light therapy while generating data on its impact on fatigue, as well as its mechanism of action. Fatigue is often a complex symptom in multiple sclerosis, without any FDA-approved direct therapy. Fatigue is traditionally treated with symptom management through a multidisciplinary team.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 7.
- Kezdés
- 2024. ápr. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 1.
- Fő szponzor
- University of Texas Southwestern Medical Center
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06261528
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2024. ápr. 18. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pharmacological and non-pharmacological mood and fatigue treatments changes within the previous three months prior to screening
- Positive drug screen for cocaine, or phencyclidine, or known alcohol abuse within 30 days of the trial
- Patient taking melatonin analogues without appropriate washout, defined as five half-lives of the medication, or within 14 days of screening, whichever is longer
- No new or adjusted prescription medication within 14 days of the baseline
- An investigator verified MS relapse within the previous year
- Optic neuritis within the previous 3 months
Más betegség
- Based on the Investigator's judgement, patients with a history of significant other medical condition that may interfere with the conduct of the study, or interpretation of the study results
- History of any clinically significant abnormality in hematology, blood chemistry, or examination not resolved by the baseline visit which according to the investigator can interfere with study participation
Egyéb
- Sleep onset latency under 15 minutes
- Females who are pregnant, have a provided recent positive pregnancy test, are nursing, or who plan to get pregnant during the course of this clinical trial
- Presence of a gadolinium-enhancing demyelinating lesion within the last year
- Sleep schedule changes as required by employment (night shifts)
- Travel across two time zones within 3 months of study screening
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years old
- Diagnosis of PPMS or SPMS according to the 2017, or 2010 Revised McDonald Criteria
- In the opinion of the investigator, able to complete study procedures
- Epworth Sleepiness Scale (ESS) ≥ 9
- Must be on a stable dose of an FDA-approved disease modifying therapy for at least 3 months prior to screening
- Pharmacological and non-pharmacological mood and fatigue treatments must be stable for the previous three months prior to screening and must have intent to keep these stable for the duration of study treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UT Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.