NCT06262139Toboroz1/2. fázis
Evaluation of a Targeted Magnetic Resonance Imaging Contrast Agent in Prostate Cancer Patients
An Open-label Evaluation of a Targeted Magnetic Resonance Imaging Contrast Agent (MT218) in Prostate Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase 1b open label, dose-escalating investigation study is to evaluate the dose dependent initial efficacy of the use of MT218 injection for biomarker targeted MR molecular imaging (MRMI) of prostate cancer in patients scheduled for radical prostatectomy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 23.
- Kezdés
- 2024. júl. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Songqi Gao
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06262139
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2024. júl. 25. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with contraindications for MRI including implantable pace makers, cochlear implants.
- Major surgery within 4 weeks prior to entry on this study or patients who have not recovered from side effects of such therapy.
- Prostate biopsy within 4 weeks prior to entry on this study in which inflammation might affect MRI result.
- Subjects who received or will receive any other MRI contrast agent within 48 hours prior to MT218 injection or up to 24 hours after MT218 injection.
- Participation in a concurrent clinical trial or in another trial within the past 30 days.
Más betegség
- Any diagnosis of active acute, chronic, or sub-chronic kidney or liver disease.
- Documented acute prostatitis, symptomatic or severe benign prostatic hyperplasia (BPH) or urinary tract infections.
- Patients with uncontrolled diabetes or hypertension.
- Patients with active non-prostate malignancy.
- Subjects with other significant medical conditions that would create unacceptable operative risk, compromise retention on study or compromise study related assessments.
Egyéb
- Patients with uni- or bilateral hip prosthesis.
- Is determined by the investigator that the patient is clinically unsuitable for the study.
- Is incapable of understanding the language in which the information for the patient is given.
Kiket keres a vizsgálat
- Male subjects aged >18 years.
- Patients with confirmed Gleason score of 8 - 10 prostate cancer, had at least one prostate mpMRI and one prostate biopsy.
- Ability to lie still for MRI scanning.
- Patients must be able to provide written informed consent.
- Glomerular filtration rate (GFR) > 60 mL/min within a 30 days of the research MRI.
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.