NCT06262516Toboroz
Nephroureterectomy With and Without Lymph Node Dissection for Upper Tract Urothelial Cell Carcinoma
Randomized-Controlled Trial Examining Oncologic and Perioperative Outcomes for Nephroureterectomy With and Without Lymph Node Dissection for Upper Tract Urothelial Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to conduct the first randomized-controlled trial to determine the oncologic efficacy of lymph node dissection in participants with upper tract urothelial cell carcinoma. The main questions it aims to answer are: * To determine oncologic outcomes, specifically 2-year recurrence-free survival * To determine other oncologic outcomes including treatment-free, cancer-specific and overall survival * To determine time to recurrence and recurrence patterns * To determine use of adjuvant therapies * To determine perioperative complications Participants will undergo nephroureterectomy with or without lymph node dissection. Researchers will compare these two groups to determine the oncologic efficacy of performing lymph node dissection.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 94 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 6.
- Kezdés
- 2024. máj. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Case Comprehensive Cancer Center
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06262516
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 94
- 2024. máj. 17. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant muscle invasive bladder cancer
Más betegség
- The participant is in a reduced general condition or has a life-threatening disease.
- The participant has a psychiatric disorder that precludes them from understanding the consent process.
Egyéb
- Pathologically enlarged lymph nodes suspicious for metastases which would require lymph node dissection regardless of trial (>cN0)
- Presence of distant metastases
- The patient is pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Adults > 18 years
- Diagnosis of UTUC as determined by upper tract biopsy (either low or high grade)
- Planned for nephroureterectomy by their urologic surgeon
- Disease that is ≤cT4, N0M0. Participants must have complete TNM staging prior to surgery. cT disease can be determined by biopsy of the mass (if biopsy was deep enough) or imaging (CT/MRI). cN and cM stage must be determined by preoperative imaging of the chest, abdomen and pelvis.
- No concomitant muscle-invasive bladder cancer
- Subjects must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic Glickman Urological and Kidney Institute | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Hospitals Cleveland Medical Center, Urology Institute, Case Comprehensive Cancer Center | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Florida Health Science Center | Gainesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Southern Illinois University | Springfield | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.