NCT06262633Toboroz
A Multi-centre Trial on Targeted Microwave Ablation (TMA) for Localized Prostate Cancer: The VIOLETTA Trial
A Multi-centre Trial on Targeted Microwave Ablation (TMA) for Localized Prostate Cancer Using Organ Based Tracking (OBT) Navigation: The VIOLETTA Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is to investigate the efficacy of Targeted Microwave Ablation (TMA) under MRI-Ultrasound fusion and organ-based tracking (OBT) navigation in localized prostate cancer (PCa) in a multi-centre trial.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 21.
- Kezdés
- 2024. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. aug. 31.
- Fő szponzor
- Chinese University of Hong Kong
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06262633
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 110
- 2024. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2029. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- (i) Patients not fit for general or spinal anaesthesia (ii) Patients unfit for MRI exam or MR gadolinium contrast (e.g. estimated glomerular filtration rate (eGFR) of <50 ml/min) (iii) Patients with coagulopathy that cannot be corrected (iv) Patients on anticoagulants or antiplatelets that cannot be stopped (Low dose Aspirin, e.g. 80-100mg, is acceptable and no need to stop before or during TMA treatment) (v) Patients with previous treatment of prostate cancer (vi) Patients with prior pelvic radiotherapy for prostate cancer or other cancer (vii) Patients with maximal length of target lesion >15mm (viii) Patients with MRI lesion within 10mm from rectum or 10mm from sphincter on MRI (ix) Patients with >2 areas (MRI-visible or invisible) of prostate cancer (x) Patients with Gleason score 4+4 or any Gleason pattern 5 cancer (xi) Patients with systematic cores showing any Gleason 4 pattern PCa which are not adjacent to the target lesions (1 core of Gleason 3 pattern PCa on systematic cores in contralateral lobe is acceptable) (xii) Patients with definite extracapsular disease on imaging (prostate capsular contact without definite extra-capsular extension is acceptable) (xiii) Patients with bladder pathology including bladder stone or bladder cancer (xiv) Patients with known urethral stricture
Kiket keres a vizsgálat
- (i) Men aged ≥50 years old (ii) Life expectancy > 10 years upon recruitment (iii) Able to understand the trial and can provide informed and written consent, dated and signed before the enrollment and before any exam required by the trial (iv) Localized intermediate risk prostate cancer diagnosed on MRI-Ultrasound fusion targeted biopsy (v) Organ-confined prostate cancer on MRI (vi) PSA < 20 ng/mL (vii) 1-2 MRI visible lesion present with maximal tumor dimension ≤15mm, with targeted biopsy showing:
- ISUP grade group 2 or 3 PCa
- Systematic biopsies showing grade group 1-3 PCa just next to the MRI lesion is allowed
- Systematic biopsies showing grade group 1 PCa far away from the lesion is allowed
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peter Ka-Fung CHIU | Shatin | Hongkong | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.