Belépés

NCT06263283Befejeződött

Impact of an Educational Physiotherapy-Yoga Intervention on Perceived Stress in Women Treated With Brachytherapy for Cervical Cancer

Impact of an Educational Physiotherapy-Yoga Intervention on Perceived Stress in Women Treated With Brachytherapy for Cervical Cancer: a Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 14.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Every year in France, nearly 3,000 women develop a cervical cancer. The average age of women diagnosed is 51. Uterovaginal brachytherapy is one of the reference treatments. To allow this treatment, an applicator is first placed under general anaesthesia in the vaginal zone. Then, the pulsed Dose Rate (PDR) or high dose rate (HDR) uterovaginal brachytherapy requires 2-5 days hospitalization in an isolated room. Uterovaginal brachytherapy requires strict bed rest without movements allowed for the pelvic area until the applicator is removed. Prolonged immobilization, the context of the illness and the intimacy of the area to be treated are all recognized sources of anxiety. According to a study, 40% of patients have post-traumatic stress at 3 months of treatment. A Danish team highlights the significant decrease in physical capacity during and after treatment. Thus, as a recent literature review concludes, there is a real need to develop Non-Pharmacological-Interventions (NPI) to limit the aftereffects. It also seems important to provide support for self-management of symptoms. Among NPI of interest, Yoga is a mind-body practice that can decrease perceived stress. A systematic review confirms that yoga can reduce stress during cancer treatment. This underlines the importance of proposing this practice for patients treated for all types of cancers and further evaluations on the effects of respiratory and meditation exercises. Another team showed the feasibility of respiratory exercise intervention in patients undergoing chemotherapy while also talking about mental health benefits. Finally, a reduction in perceived stress was achieved in women treated with radiotherapy for breast cancer through yoga intervention. A lot of work has been done with promising results without the result of a consensus applicable to all care situations. Moreover, educational requirements are high in women treated to gynecological cancer. Meeting these needs helps to improve quality of life, pain management and drug use. Integrating Patient Educational Project (PEP) therefore seems relevant as an additional tool in patient empowerment. In addition, the fact that a combined Physiotherapy-Yoga-PEP intervention is feasible in women treated for breast cancer allows us to offer adjusted version in patients with brachytherapy. The literature review thus invites us to propose the educational intervention Kine-Yoga-PEP in the very particular context of brachytherapy.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
98 (tényleges)
Első benyújtás
2024. febr. 9.
Kezdés
2024. jún. 3.
Elsődleges befejezés
2026. febr. 16.
Fő szponzor
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Betegségek
Méhnyakrák
NCT-szám
NCT06263283

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 98
  • 2024. jún. 3. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 16.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Physical alteration not allowing the practice of Yoga,
  • Patient does not understand and does not speak French
  • Patient whose regular follow-up is initially impossible for psychological, family, social or geographical reasons,
  • Patient under guardianship or safeguard of justice

Kiket keres a vizsgálat

  • Woman 18 ≥ years old, no age limit
  • Patient treated for cervical cancer (histologically proven) by uterovaginal brachytherapy
  • Patient with stress level ≥ 3 on VAS from 0 to 10
  • Patient´s signed written informed consent
  • Affiliation to a French Social Security System

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
ICM
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontpellierFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Eugène Marquis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RennesFranciaországIsmeretlen állapot
Oncopole Claudius Regaud
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToulouseFranciaországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.