NCT06263582Befejeződött1. fázis
Pharmacokinetics of Intravaginal, Self-administered Artesunate Vaginal Pessaries Among Women in Kenya
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study investigates the pharmacokinetics of Artesunate (AS) and dihydroartemisinin (DHA), the active metabolite of Artesunate, following intravaginal use at the dosing and frequency being studied for cervical precancer treatment. A secondary objective is to investigate safety among study participants.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 8.
- Kezdés
- 2024. máj. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 14.
- Fő szponzor
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT06263582
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 12
- 2024. máj. 29. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently receiving artemisinin-based agents for malaria treatment or completed artemisinin-based treatment within the previous 3 days.
Más betegség
- History of total hysterectomy
- Known allergy to Artesunate.
Egyéb
- Current pregnancy or breastfeeding status
- Have a medical comorbidity that in the opinion of the investigator would interfere with study participation.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older
- Negative pregnancy test at screening
- Willingness to use contraception (hormonal or barrier) during the 5-day study dosing phase if of childbearing age (less than 50 years of age)
- Ability and willingness to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lumumba Sub-County Hospital | Kisumu | Kenya | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.