NCT06263608Toboroz
Structured Testing and Treatment for Obstructive Sleep Apnea in Patients With Atrial Fibrillation
STAROSA Trial - Structured Testing and Treatment for Obstructive Sleep Apnea in Patients With Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main goal of this prospective pre-post implementation study is to investigate how a structured testing and treatment program for obstructive sleep apnea using the NOX T3s device and a Fitbit smartwatch with the FibriCheck algorithm impacts the proportion of atrial fibrillation (AF) in an AF population. Participants will wear the NOX T3s respiratory polygraphy device for one night at home. In case of a positive obstructive sleep apnea diagnosis, patients will be referred to the sleep clinic for a polysomnography examination. Patients positively diagnosed with polygraph will be monitored semi-continuously with the Fitbit smartwatch for three months. After the polysomnography examination, the positively diagnosed patients will be monitored semi-continuously for another three months after initiation of treatment (mostly continuous positive airway pressure (CPAP) treatment). Additionally, patients will be administered satisfaction, symptom burden and alcohol consumption questionnaires twice: right after the polysomnography examination and after the 3-month treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 209 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 31.
- Kezdés
- 2024. febr. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr.
- Fő szponzor
- University Hospital, Antwerp
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06263608
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 209
- 2024. febr. 23. és az elsődleges befejezés (2028. febr.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior/recent polysomnography evaluation
- Prior/active CPAP/BiPAP/ASV treatment
Más betegség
- Cognitive impairment
- Pacemaker-dependent heart rhythm
Egyéb
- Patients diagnosed with permanent AF or only atrial flutter
- Inability to speak or fully understand Dutch
Kiket keres a vizsgálat
- Patients in whom AF (paroxysmal or persistent) is diagnosed with a 12-lead ECG
- Patients who experience symptoms of their AF (mEHRA ≥ 2a)
- Older than 18 years
- Owning a smartphone compatible with Fitbit and FibriCheck applications (i.e. recent versions of Apple iOS or Android drivers)
- Ability to sign the informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital of Antwerp | Edegem | Belgium | Toboroz |
| Jessa Hospital | Hasselt | Belgium | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.