Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06265051Befejeződött2/3. fázis

Tirofiban After Successful MT Recanalization in AIS

Safety and Efficacy of Adjunct Tirofiban Treatment After Successful Mechanical Thrombectomy Recanalization in Acute Anterior Circulation Ischemic Stroke- A Multicenter, Prospective, Double-blind, Randomized Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Acute ischemic stroke with large vessel occlusion is a frequently occurring life-threatening condition. Although endovascular treatment can effectively open occluded vessels, the successful reperfusion rate exceeds 80%, but the rate of good prognosis is less than 50%. The current clinical focus is on how to improve futile recanalization. Tirofiban is widely used in the treatment of stroke, as it can effectively prevent vascular reocclusion and improve microcirculation perfusion. It has the potential to improve futile recanalization, but there is a lack of high-level evidence-based medical support. This multicenter, prospective, double-blind, randomized controlled trial was conducted to assess the effectiveness and safety of sequential tirofiban therapy following successful mechanical thrombectomy within 24 hours of onset.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1380 (tényleges)
Első benyújtás
2024. febr. 9.
Kezdés
2024. ápr. 9.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 29.
Fő szponzor
Xiang Luo
NCT-szám
NCT06265051

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Bevont résztvevők: 1380
  • 2024. ápr. 9. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 29.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any active bleeding within 30 days before stroke or recent bleeding (gastrointestinal, urinary, etc.);
  • parenchymal organ surgery or biopsy within 14 days before stroke;

Más betegség

  • Allergy to tirofiban, radiocontrast agent or Nitinol materials;
  • History of heparin-induced thrombocytopenia;
  • The expected survival time is less than half a year (such as malignant tumors, serious heart and lung diseases, etc.);
  • Other circumstances that the investigator considers inappropriate for participation in the study or that may pose a significant risk to the patient (e.g., inability to understand and/or comply with study procedures and/or follow-up due to mental illness, cognitive or emotional disorder).
  • Acute intracranial hemorrhage on CT or MRI;
  • New bilateral acute stroke or intracranial multi-drainage large vessel occlusion;

Laborértékek

  • Platelet count < 100*10\^9/L;
  • Being on hemodialysis or peritoneal dialysis; Known severe renal insufficiency (glomerular filtration rate \&lt; 30ml/min or serum creatinine \&gt; 220μmol/L).

Egyéb

  • Intra-arterial thrombolysis;
  • Tirofiban was used within 24 hours before endovascular treatment
  • Women who are known to be pregnant or lactating, or have a positive pregnancy test before randomization;
  • Subjects requiring hemodialysis or peritoneal dialysis or who have contraindications to angiography for any reason;
  • Have participated in other interventional clinical studies that may have an impact on the outcome assessment;
  • The midline shift of the brain or cerebral hernia, ventricular mass effect;
  • Simple extracranial occlusion of the internal carotid artery.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years old;
  • NIHSS score: 6-30;
  • Symptom onset to random time of 24h, including wake-up stroke or unwitnessed stroke; The onset time of symptoms was defined as the last time of normal performance.
  • mRS 0-1 before the stroke;
  • Subject or legal representative can sign an informed consent form;
  • Clinical symptoms caused by acute occlusion of the following sites confirmed by CTA or MRA: intracranial segment of ICA, M1 segment of middle cerebral artery, M2 trunk of middle cerebral artery;
  • ASPECTS≥6 on NCCT or DWI;
  • After the end of mechanical thrombectomy, the mTICI was stable at 2b/3, and there was no secondary embolism in other non-offending vessels, or the diagnostic angiography before mechanical thrombectomy showed that the occluded vessels improved to mTICI 2b/3, and no mechanical thrombectomy was planned.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.