NCT06266299Fut, nem toboroz1. fázis
A Study of KK2269 in Adult Participants With Solid Tumors
A Phase 1, Multicenter, Open-label, Dose-escalation Study Evaluating the Safety and Tolerability of Intravenous KK2269 Monotherapy and Combination Therapy With Docetaxel in Adult Participants With Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a first-in-human study of KK2269. Part 1 and Part 2 will be conducted as a multicenter, open-label, non-randomized, dose-escalation study. Participants with advanced or metastatic solid tumors for which no standard therapy is available will be enrolled in Part 1. In Part 1, the primary objective is to assess the safety and tolerability of KK2269. In Part 2, only participants with gastric adenocarcinoma, GEJ adenocarcinoma, esophageal adenocarcinoma, or NSCLC who have experienced at least one systemic therapy will be enrolled. In Part 2, the primary objective is to assess the safety and tolerability of KK2269 in combination with docetaxel and to determine the recommended dose(s) and dose interval(s) of KK2269 in combination with docetaxel for subsequent studies. In both Part 1 and Part 2, participants who refuse to undergo standard therapy are also eligible.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 83 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 5.
- Kezdés
- 2024. jan. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc.
- Fő szponzor
- Kyowa Kirin Co., Ltd.
- Betegségek
- Tüdőrák, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06266299
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 83
- 2024. jan. 18. és az elsődleges befejezés (2029. márc.) között
- 32 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Key Common Inclusion Criteria for Parts 1 and 2:
- Patients who are ≥ 18 years old at the time of informed consent
- Patients who have disease measurable by RECIST v1.1
- Patients with an ECOG PS of 0 or 1
- Patients with a life expectancy of at least 3 months in the judgement of the investigator or subinvestigator
- The specified periods have passed respectively after the completion of previous cancer treatments as of the date of enrollment at the time of the first dose of KK2269
- Patients who agree to use a medically effective method of contraception
- Key Additional Inclusion Criterion for Part 1:
- •Patients with histological or cytological evidence of at least one locally advanced or metastatic non-CNS solid tumor
- Key Additional Inclusion Criteria for Part 2:
- •Patients with histological or cytological evidence of any of the following disease: Gastric adenocarcinoma, GEJ adenocarcinoma, or esophageal adenocarcinoma, NSCLC (Only patients with NSCLC will be enrolled in the expansion part)
- •Patients who are suitable for docetaxel treatment
- Key Common Exclusion Criteria for Parts 1 and 2:
- Patients with an uncontrolled or serious intercurrent illness
- Patients with known active central nervous system metastasis
- Patients with a history of ≥ Grade 3 allergic reaction to any antibody drug
- Patients with a history of autoimmune disease
- Patients with a history of HIV, HBV, or HCV at screening
- Patients who have a history of primary immunodeficiency
- Key Additional Exclusion Criterion For Part 2:
- Patients with a history of treatment with docetaxel
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (32)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bunkyō-Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chuo Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Kyushu Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kansai Medical University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hirakata | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hiroshima University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital East Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kashiwa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kobe Minimally Invasive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kobe | Japán | Ismeretlen állapot |
| Cancer Institute Hospital of JFCR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Koto-Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kumamoto University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kumamoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kurume University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kurume | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Shikoku Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Matsuyama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shizuoka Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nagaizumi-chō | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagasaki University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nagasaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Aichi Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Niigata Cancer Center Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Niigata | Japán | Ismeretlen állapot |
| Okayama University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka International Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sakai | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kindai University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sakai | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saitama Prefectural Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shinden | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Takatsuki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Toyama University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toyama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fujita Health University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toyoake | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tochigi Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Utsunomiya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kanagawa Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas Southwestern Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope National Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic- Jacksonville Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hoag Memorial Hospital Presbyterian Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Newport Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic - Arizona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.