Belépés

NCT06266299Fut, nem toboroz1. fázis

A Study of KK2269 in Adult Participants With Solid Tumors

A Phase 1, Multicenter, Open-label, Dose-escalation Study Evaluating the Safety and Tolerability of Intravenous KK2269 Monotherapy and Combination Therapy With Docetaxel in Adult Participants With Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a first-in-human study of KK2269. Part 1 and Part 2 will be conducted as a multicenter, open-label, non-randomized, dose-escalation study. Participants with advanced or metastatic solid tumors for which no standard therapy is available will be enrolled in Part 1. In Part 1, the primary objective is to assess the safety and tolerability of KK2269. In Part 2, only participants with gastric adenocarcinoma, GEJ adenocarcinoma, esophageal adenocarcinoma, or NSCLC who have experienced at least one systemic therapy will be enrolled. In Part 2, the primary objective is to assess the safety and tolerability of KK2269 in combination with docetaxel and to determine the recommended dose(s) and dose interval(s) of KK2269 in combination with docetaxel for subsequent studies. In both Part 1 and Part 2, participants who refuse to undergo standard therapy are also eligible.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
83 (tényleges)
Első benyújtás
2024. febr. 5.
Kezdés
2024. jan. 18.
Elsődleges befejezés
2029. márc.
Fő szponzor
Kyowa Kirin Co., Ltd.
NCT-szám
NCT06266299

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 83
  • 2024. jan. 18. és az elsődleges befejezés (2029. márc.) között
  • 32 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Key Common Inclusion Criteria for Parts 1 and 2:
    • Patients who are ≥ 18 years old at the time of informed consent
    • Patients who have disease measurable by RECIST v1.1
    • Patients with an ECOG PS of 0 or 1
    • Patients with a life expectancy of at least 3 months in the judgement of the investigator or subinvestigator
    • The specified periods have passed respectively after the completion of previous cancer treatments as of the date of enrollment at the time of the first dose of KK2269
    • Patients who agree to use a medically effective method of contraception
  • Key Additional Inclusion Criterion for Part 1:
    • •Patients with histological or cytological evidence of at least one locally advanced or metastatic non-CNS solid tumor
  • Key Additional Inclusion Criteria for Part 2:
    • •Patients with histological or cytological evidence of any of the following disease: Gastric adenocarcinoma, GEJ adenocarcinoma, or esophageal adenocarcinoma, NSCLC (Only patients with NSCLC will be enrolled in the expansion part)
    • •Patients who are suitable for docetaxel treatment
  • Key Common Exclusion Criteria for Parts 1 and 2:
    • Patients with an uncontrolled or serious intercurrent illness
    • Patients with known active central nervous system metastasis
    • Patients with a history of ≥ Grade 3 allergic reaction to any antibody drug
    • Patients with a history of autoimmune disease
    • Patients with a history of HIV, HBV, or HCV at screening
    • Patients who have a history of primary immunodeficiency
  • Key Additional Exclusion Criterion For Part 2:
    • Patients with a history of treatment with docetaxel

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (32)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bunkyō-KuJapánIsmeretlen állapot
National Cancer Center Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chuo KuJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FukuokaJapánIsmeretlen állapot
Kansai Medical University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HirakataJapánIsmeretlen állapot
Hiroshima University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HiroshimaJapánIsmeretlen állapot
National Cancer Center Hospital East
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KashiwaJapánIsmeretlen állapot
Kobe Minimally Invasive Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KobeJapánIsmeretlen állapot
Cancer Institute Hospital of JFCR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Koto-KuJapánIsmeretlen állapot
Kumamoto University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KumamotoJapánIsmeretlen állapot
Kurume University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KurumeJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MatsuyamaJapánIsmeretlen állapot
Shizuoka Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Nagaizumi-chōJapánIsmeretlen állapot
Nagasaki University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NagasakiJapánIsmeretlen állapot
Aichi Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NagoyaJapánIsmeretlen állapot
Niigata Cancer Center Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NiigataJapánIsmeretlen állapot
Okayama University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OkayamaJapánIsmeretlen állapot
Osaka International Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OsakaJapánIsmeretlen állapot
NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SakaiJapánIsmeretlen állapot
Kindai University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SakaiJapánIsmeretlen állapot
Saitama Prefectural Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShindenJapánIsmeretlen állapot
Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TakatsukiJapánIsmeretlen állapot
Toyama University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToyamaJapánIsmeretlen állapot
Fujita Health University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToyoakeJapánIsmeretlen állapot
Tochigi Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UtsunomiyaJapánIsmeretlen állapot
Kanagawa Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YokohamaJapánIsmeretlen állapot
The University of Texas Southwestern Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
City of Hope National Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo Clinic- Jacksonville
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Newport BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo Clinic - Arizona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ScottsdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Washington
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.