Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06268041Toboroz

HIT-Stroke Trial 2

Moderate-Intensity Exercise Versus High-Intensity Interval Training to Recover Walking Post-Stroke: HIT-Stroke Trial 2

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

People who had a stroke at least 6 months prior and who still have difficulty with walking will each be randomly assigned to receive either moderate or vigorous intensity walking exercise. Both protocols will be performed individually with a physical therapist for 45 minutes, 3x/week for 12 weeks. Measures including walking function will be assessed at baseline (PRE), after 4, 8 and 12 weeks of training (12WK) and at 3-month follow up (3moPOST), by raters who are unaware of the participant randomization.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
156 (tervezett)
Első benyújtás
2024. febr. 12.
Kezdés
2024. febr. 9.
Elsődleges befejezés
2028. jan.
Fő szponzor
University of Cincinnati
NCT-szám
NCT06268041

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 156
  • 2024. febr. 9. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Currently participating in physical therapy or another interventional study targeting walking function
  • Clinically significant neurologic disorder other than stroke or unable to walk outside the home prior to stroke
  • Unable to walk outside the home prior to stroke
  • Previous exposure to fast treadmill walking (>3 cumulative hours) in the past year

Más betegség

  • Exercise testing uninterpretable for ischemia or arrhythmia (e.g. resting ECG abnormality that makes exercise ECG uninterpretable for ischemia and no other clinical testing from the past year available to rule out these conditions)
  • Evidence of significant arrhythmia or myocardial ischemia on treadmill ECG graded exercise test in the absence of recent (past year) more definitive clinical testing (e.g. stress nuclear imaging) with negative result
  • Hospitalization for cardiac or pulmonary disease within past 3 months
  • Implanted pacemaker or defibrillator with an upper heart rate limit that would interfere with exercise testing or prescription, or with unknown limit
  • Significant ataxia or neglect (score of 2 on NIH stroke scale item 7 or 11)
  • Known recent history (<3 months) of unstable substance abuse or unstable mental illness
  • Major post-stroke depression (Patient Health Questionnaire [PHQ-9] ≥ 10) in the absence of depression management by a health care provider
  • Other significant medical condition likely to limit improvement or jeopardize safety as assessed by a physical therapist (e.g. joint contracture, gait limited by pain)

Egyéb

  • Severe lower limb spasticity (Ashworth >2)
  • Recent (<2 weeks) or planned changes in lower limb orthotic or spasticity management
  • Foot drop or lower limb joint instability without adequate stabilizing device, as assessed by a physical therapist
  • Pregnancy

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 30-85 years at time of consenting
  • Hemiparesis from ischemic and/or hemorrhagic strokes
  • Most recent stroke for which participant sought treatment, at least 6 months prior to study consent
  • Walking speed <1.0 m/s on the 10-meter walk test
  • Able to walk 10m over ground with assistive devices as needed and no continuous physical assistance from another person (guarding and intermittent assistance for loss of balance allowed)
  • Able to walk at least 3 minutes on the treadmill at ≥0.13m/s (0.3 mph)
  • Stable cardiovascular condition (AHA class B, allowing for aerobic capacity <6 metabolic equivalents)
  • Able to communicate with investigators, follow a 2-step command and correctly answer consent comprehension questions

Életkor a regiszterben: 30 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of CincinnatiCincinnatiEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kansas Medical CenterKansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
University of DelawareNewarkEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.