NCT06268886Fut, nem toboroz2. fázis
Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of an Anti-MTBR Tau Monoclonal Antibody (BMS-986446) in Participants With Early Alzheimer's Disease
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Global Proof-of-concept Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of BMS-986446, an Anti-MTBR Tau Monoclonal Antibody, in Participants With Early Alzheimer's Disease (TargetTau-1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the effectiveness, safety, and tolerability of BMS-986446 an Anti-MTBR Tau Monoclonal Antibody in participants with Early Alzheimer's Disease.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 310 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 13.
- Kezdés
- 2024. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 17.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06268886
- EU CT-szám
- 2023-504840-32-00
- EudraCT-szám
- 2023-504840-32
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 310
- 2024. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 17.) között
- 176 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any evidence of a condition that may affect cognition other than AD.
- Any serious medical condition that could, in the opinion of the investigator, affect the participant's safety or interfere with study assessments.
Egyéb
- Contraindications to PET imaging.
- Inability to tolerate or contraindication to magnetic resonance imaging.
- Geriatric Depression Scale (GDS) score greater than or equal to 8 at screening.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Mild cognitive impairment (MCI) due to Alzheimer's disease (AD) or mild AD dementia consistent with the National Institute on Aging and the Alzheimer's Association (NIA-AA) core clinical criteria.
- Global Clinical Dementia Rating (CDR) score of 0.5 to 1.0 and a CDR-Memory Box score of 0.5 and greater at screening and Baseline.
- Evidence of AD pathology.
- Objective impairment in episodic memory as indicated by at least 1 standard deviation below age-adjusted mean in the Wechsler Memory Scale IV-Logical Memory Subtest II (WMS-IV LM II).
- Mini Mental Status Examination (MMSE) score ≥ 20 to 28 (inclusive).
Életkor a regiszterben: 50 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (176)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Carlton North | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | East Gosford | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Griffith University | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Ivanhoe | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Macquarie Park | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Malvern | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Parkville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Hopital Erasme | Anderlecht | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Antwerp University Hospital | Edegem | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Algemeen Ziekenhuis Groeninge | Kortrijk | Belgium | Fut, nem toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Fut, nem toboroz |
| - | Greenfield Park | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari de Santa Maria | Lleida | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari General de Catalunya | Sant Cugat del Vallès | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Bath | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Chertsey | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Enfield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Bunkyo-Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Chūōku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Hachioji-Shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Himeji-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Hirakata-Shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kasukabe-Shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kodaira-Shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kurashiki-Shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Musashimurayama-Shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Musashino-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Ōbu | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Setagaya-Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Tachikawa-Shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Takatsuki-Shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Toride-Shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Toyonaka-Shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Gwangjingu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Junggu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Songpa-gu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Region Skane Skanes Universitetssjukhus | Malmo | Svédország | Fut, nem toboroz |
| - | Singapore | Szingapúr | Ismeretlen állapot |
| - | Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Altamonte Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Amherst | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Atlantis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Beaumont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boca Raton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boca Raton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bradenton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Braintree | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Clermont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cordova | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Danbury | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Dayton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Daytona Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | East Providence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Elk Grove Village | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Encino | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fort Myers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Foxborough | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Franklin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fullerton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greenacres City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Gurnee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hialeah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hialeah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hialeah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Independence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Irvine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lady Lake | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lakeland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Alamitos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Maitland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Maitland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Manhasset | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Matthews | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Merritt Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Methuen | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Napa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Naples | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Port Richey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Newton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Ocala | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Park Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Plymouth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Plymouth Meeting | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Port Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Portsmouth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Princeton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Providence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Santa Ana | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sarasota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sherman Oaks | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Stamford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Stuart | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Stuart | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Toms River | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Viera | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Watertown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Wellington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | West Palm Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | West Palm Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Windermere | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Winter Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Winter Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.