NCT06269185Befejeződött
Comparison Between Infliximab and Adalimumab on Patients With Ulcerative Colitis
Comparison of Short and Long-term Efficacy Between Infliximab and Adalimumab on Patients With Ulcerative Colitis - a Retrospective Observational Multicenter Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Anti-TNF (tumor necrosing factor) treatment with infliximab (IFX) and adalimumab (ADA) are established first-line biological therapies used in treatment of patients with ulcerative colitis (UC). There are no head-to-head comparative studies between these two drug but meta-analysis of randomized controlled trials states that IFX might be more effective than ADA for the induction of clinical remission. However, several observational studies conclude that ADA seem to have similar effect as IFX in treating patients with UC but these studies have limitations. The overall aim of this retrospective multicenter observational cohort study is to evaluate if there is a difference in efficacy between infliximab (IFX) and adalimumab (ADA) in treating bio-naive patients with UC in the short and long term during the modern era when therapeutic drug monitoring have been used to optimize anti-TNF treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 271 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 9.
- Kezdés
- 2024. márc. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 18.
- Fő szponzor
- Vastra Gotaland Region
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT06269185
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 271
- 2024. márc. 6. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous colonic surgery (resection of colonic segment or colectomy).
- Prior use of any anti-TNF or other biologic or small molecule therapy.
- Rescue therapy (i.e. infliximab used on hospitalized patients receiving intravenous corticosteroids).
Más betegség
- Primary indication for anti-TNF therapy by other disease than UC.
Egyéb
- Clinical remission.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-100 years.
- Diagnosis of ulcerative colitis confirmed by endoscopy and histology.
- Mild, moderate and severe disease activity.
- Initiation of IFX or ADA-treatment at one of the centers of the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Västra Götalandsregionen | Gothenburg | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.