NCT06271317Toboroz
Evaluation of Possible Postoperative Complications After Nissen Sleeve Gastrectomy. French Multicenter Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the impact about complications between the procedure (sleeve gastrectomy technique with a Nissen fundoplication (N-Sleeve)) and conventional sleeve gastrectomy technique
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 14.
- Kezdés
- 2024. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Nantes University Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06271317
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous bariatric surgery (ring, vertical banded gastroplasty, sleeve gastrectomy or Gastric Bypass).
- Previous reflux surgery
Egyéb
- Subject unable to read or/and write
- Planned longer stay outside the region that prevents compliance with the visit plan
- Current pregnancy
- BMI > 50 kg / m² for women and > 45kg / m² for men (dissecting the hiatus region can be a technical challenge in these cases).
- Barrett oesophagus and esophagitis stage III and IV.
- Funditis
- No affiliation at the French social security scheme.
- Major protected by law.
- Deprivation of liberty by judicial or administrative decision. Participation to another clinical research program.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent form
- Subjects must be able to attend all scheduled visits and to comply with all trial procedures
- Subjects must be covered by public health insurance
- Contraception efficacy
- Subjects eligible for sleeve gastrectomy after multidisciplinary evaluation according to HAS 2009 criteria: BMI ≥ 40 kg / m² with failure of the dietary treatment for at least 1 year, or a BMI ≥ 35kg / m² with at least one co-morbidity that could be improved after surgery (hypertension, obstructive sleep apnea hypopnea syndrome (OSAHS) and other severe respiratory disorders, severe metabolic disorders (especially type 2 diabetes), debilitating musculoskeletal diseases, non-alcoholic steato-hepatitis (NASH))
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Nantes | Nantes | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.