NCT06272643Fut, nem toboroz
Comparison Between Optical Coherence Tomography and Intravascular Ultrasound for Intermediate Left Main Coronary Artery Lesions
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Significant coronary disease of the left main coronary artery (LMCA) is found in 4%-5% of all coronary angiography procedures. Classically, it has been determined that a significant angiographic stenosis should reach at least 50% of the vessel diameter by visual estimation, which corresponds to 75% of the vessel area. However, angiography has a number of limitations inherent to the technique and location of stenosis, and other techniques are therefore available for evaluation. Intracoronary ultrasound (IVUS) deserves, together with the pressure guidewire, special consideration in determining the severity assessment (anatomical and functional) of lesions in this location. Using IVUS the most commonly used cut-off value is 6 mm2. in ambiguous lesions of the LMCA, a MLA >6 mm2 would indicate no revascularisation, a MLA <4.5-5 mm2 would indicate revascularisation, and MLA values between 4.5-5 and 6 mm2 would make it advisable to use FRF/iFR to decide. Optical coherence tomography (OCT) is another intracoronary imaging modality, with greater resolution and significant differences from IVUS. no MLA cut-off point with OCT has been demonstrated for the management of LMCA lesions. Due to the differences in imaging with both techniques, the thresholds established as cut-off points in IVUS cannot be extrapolated to OCT. The objective is to compare the minimal luminal area by IVUS and OCT of angiographically intermediate LCMA lesions and to assess the prognostic value of TCFA assessed by OCT.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 153 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 1.
- Kezdés
- 2024. ápr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 20.
- Fő szponzor
- Fundación EPIC
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06272643
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 153
- 2024. ápr. 4. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 20.) között
- 18 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with indication for coronary surgery regardless of significance of LMCA lesion.
- Patients with lesion in a previous functioning arterial or venous graft in the territory supplied by the LMCA (protected LMCA).
Más betegség
- Patients with acute coronary syndrome with potentially culpable injury in LMCA.
Egyéb
- Patients with LMCA lesion showing ulceration, dissection or thrombus.
- Patients unable to give informed consent.
- Patients with ostial LMCA lesion.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged ≥18 years
- Patients with intermediate lesion in the LMCA (Left Main Coronary Artery) (25-60% angiographic stenosis by visual estimation) in whom a study with intracoronary imaging technique is considered (at least one pullback with IVUS (Intravascular ultrasound) and OCT (OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY) from one of the main branches is mandatory).
- Patients able to give informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital General Universitari Dr Balmis | Alicante | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clínico San Carlos | Aravaca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Vall Hebron | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Puerta del Mar | Cadiz | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca | El Palmar | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Cabueñes | Gijón | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez | Huelva | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Jerez de La Frontera | Jerez de la Frontera | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario De Leon | León | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari de Bellvitge | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de la Princesa | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitario de Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clínico Universitario de Valladolid | Valladolid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Lozano Blesa | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.