NCT06273345Toboroz
OLIGOS: Impact of Treatment on Primary Tumour in Patients With Newly Diagnosed Oligometastatic Neoplasia of the Prostate
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The proposed study consists of a multicentre prospective observational study involving patients with oligometastatic prostatic neoplasia defined according to CHAARTED criteria. The aim of the study is the creation of a registry including patients with newly diagnosed OMPCa, belonging to the main urological centres in the Triveneto region, in order to evaluate the oncological outcomes and the impact on the quality of life of local treatment of the primary neoplasm (surgical or radiotherapy) in addition to systemic hormonal treatment (ADT as monotherapy or in combination with Docetaxel/androgen receptor signal inhibitors (ARTA)). The above criteria define 'high metastatic volume' disease with the following parameters * ≥ 4 bone metastases, including at least one outside the spine and pelvis * Presence of visceral metastases Consequently, patients included in the study should not have the above-mentioned characteristics.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 6.
- Kezdés
- 2023. jan. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan.
- Fő szponzor
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06273345
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 150
- 2023. jan. 23. és az elsődleges befejezés (2026. jan.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications to hormone/systemic therapy administration
- Previous treatment of primary tumour (RP, RT or other treatment of primary tumour)
Más betegség
- High volume metastatic disease defined according to CHARTEED criteria
Egyéb
- Inability or unwillingness to give written informed consent
- ECOG performance status > 1
- Patients included in other clinical trials
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of new-onset prostate neoplasia (any risk category according to EAU guidelines).
- Histological confirmation of disease by prostate biopsies. Absence of neuroendocrine differentiation
- Low volume of metastatic disease defined according to CHAARTED study criteria (< of 4 bone metastases, absence of visceral metastases)
- Patients without previous treatment of primary malignancy (e.g. previous radical prostatectomy, previous RT)
- Patients treated with systemic therapy (ADT as monotherapy or in combination) for less than 6 months prior to enrolment
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
- Patients eligible for local treatment of primary malignancy and concomitant systemic therapy
- Signature of informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Casa di Cura Abano Terme | Abano Terme | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale di Bassano Del Grappa | Bassano del Grappa | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale di Bressanone | Brixen | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Ospedale di Dolo | Dolo | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale dell'Angelo - Mestre | Mestre | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedale Universita Padova | Padova | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Istituto Oncologico Veneto - IRCCS | Padova | Olaszország | Toboroz |
| Ospedali Riuniti Padova Sud | Padova | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale MAter Salutis - Legnago | Padova | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASU GI) | Trieste | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Presidio Ospedaliero Universitario Santa Maria della Misericorida (ASU FC) | Udine | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona | Verona | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.