NCT06274554Toboroz3. fázis
Testing the Role of Anti-fungal Therapy in Improving the Response to Therapies for Crohn's Disease
A Prospective, Randomized, Placebo-controlled Trial of Fluconazole in Combination With IL-23 Therapy Versus IL-23 Therapy Alone for the Treatment of Crohn's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn about the effects of fluconazole in patients who plan to start or are currently undergoing standard of care treatment and plan to dose-escalate an IL-23 therapy for their Crohn's disease. The main question it aims to assess is whether or not patient response to IL-23 therapies improve when simultaneously treated with fluconazole.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 15.
- Kezdés
- 2024. okt. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Weill Medical College of Cornell University
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT06274554
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2024. okt. 4. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Antifungal usage within one month prior to initiation of blinded fluconazole usage
Más betegség
- Known allergy to fluconazole
- Severe Crohn's disease defined by a PRO-2 score ≥ 34 or imminent need for surgery, or deemed not medically fit by physician
- Patients with known, active fungal infection(s) since these patients would require particular, standard-of-care monitoring and treatment, which may include intravenous and/or prolonged courses of fluconazole or other therapies.
- Patients with hypokalemia, or advanced cardiac failure
- Patients with renal insufficiency
Laborértékek
- Patients with known hepatic disease, cirrhosis, or with elevated liver biochemistries (e.g., transaminase(s) >3X upper limit of normal (ULN), and/or bilirubin levels >1.5X ULN (with exception of confirmed Gilbert's disease) at baseline
- Patients taking any medications judged by clinical provider to interact with fluconazole and are known contraindications (refer to section 2.2) and cause serious adverse events, including but not limited to death, cardiac events, serious cardiac dysrhythmias, and prolongation of QTc
Egyéb
- Pregnant or lactating women
- Patient with symptomatic stricturing
- Patient with pouchitis or an ostomy
Kiket keres a vizsgálat
- Patients at least 18 years old
- Patients with mild to moderate Crohn's disease as defined by CDAI score of 150-450
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Weill Cornell Medicine | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.