NCT06275737Toboroz
POP-UP: a Single-arm, Two-cohort Study: an 8-week Trimodal Pre-habilitation Program for Patients With Pancreatic Ductal Adenocarcinoma and Oesogastric
Trimodal Peri Operative Prehabilitation for Upper Oesogastric and Pancreatic Cancer: A Multicenter, Two-cohort, Open-label, Single-arm POP-UP GERCOR Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter, two-cohort, open-label, single-arm feasibility study of a trimodal (nutritional, psychological, and personalized Adapted Physical Activity (APA)-individualized interventions) 8-week prehabilitation program in patients with localized pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) or oesogastric cancer (OGC) receiving peri-operative triple chemotherapy and undergoing surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 72 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 1.
- Kezdés
- 2024. jún. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06275737
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 72
- 2024. jún. 24. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Evidence of metastatic disease at imaging (validated in multidisciplinary team evaluation),
- Any medical (including cardiovascular, respiratory, psychiatric, musculoskeletal, or neurological) condition contra-indicating exercise practice,
- Patients with medical contraindication to surgery due to general condition or comorbidities
Egyéb
- Histology of other than adenocarcinoma,
- Pregnancy or breast-feeding,
- Patient under a legal protection regime (guardianship, curatorship, judicial safeguard) or administrative decision or incapable of giving his/her consent,
Kiket keres a vizsgálat
- Signed and dated patient informed consent form (ICF) and willingness to comply with all study procedures and availability for the study duration,
- Histologically or cytologically proven, localized PDAC or OGC,
- Indication to a neoadjuvant treatment with triplet chemotherapy for ≥ 4 cycles (8 weeks) validated by the multidisciplinary board, Note: Patient treated for PDAC, dose reduction of oxaliplatin or irinotecan is authorized.
- Age > 18 years; If aged ≥ 75 years: G8 score must be ≥ 14 and if < 14 validation of oncogeriatric specialist,
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) of 0-1 at the inclusion visit,
- No prior treatment for PDAC or OGC before starting chemotherapy (FLOT or FOLFIRINOX),
- At least one measurable or evaluable lesion as assessed by Computerized Tomography scan or Magnetic resonance imaging according to RECIST 1.1 and feasibility of repeated radiological assessments,
- Adequate hematologic and end-organ function allowing the triple combination chemotherapy protocol,
- Registration in a national health care system (PUMa - Protection Universelle Maladie included).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne | Dijon | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Institut Daniel Hollard - Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble | Grenoble | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Lille | Lille | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hospital La Timone | Marseille | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CHU de Reims | Reims | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE ROUEN - CHU Charles Nicolle | Rouen | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| INSTITUT CURIE de SAint Cloud | Saint-Cloud | Franciaország | Toboroz |
| Institut de Cancérologie de l'Ouest - René Gauducheau | Saint-Herblain | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Groupe hospitalier Rance Emeraude (CHU Saint-Malo) | St-Malo | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire Tours - Hopital Trousseau | Tours | Franciaország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.