Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06275737Toboroz

POP-UP: a Single-arm, Two-cohort Study: an 8-week Trimodal Pre-habilitation Program for Patients With Pancreatic Ductal Adenocarcinoma and Oesogastric

Trimodal Peri Operative Prehabilitation for Upper Oesogastric and Pancreatic Cancer: A Multicenter, Two-cohort, Open-label, Single-arm POP-UP GERCOR Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, multicenter, two-cohort, open-label, single-arm feasibility study of a trimodal (nutritional, psychological, and personalized Adapted Physical Activity (APA)-individualized interventions) 8-week prehabilitation program in patients with localized pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) or oesogastric cancer (OGC) receiving peri-operative triple chemotherapy and undergoing surgery.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
72 (tervezett)
Első benyújtás
2024. febr. 1.
Kezdés
2024. jún. 24.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
NCT-szám
NCT06275737

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 72
  • 2024. jún. 24. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • 11 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Evidence of metastatic disease at imaging (validated in multidisciplinary team evaluation),
  • Any medical (including cardiovascular, respiratory, psychiatric, musculoskeletal, or neurological) condition contra-indicating exercise practice,
  • Patients with medical contraindication to surgery due to general condition or comorbidities

Egyéb

  • Histology of other than adenocarcinoma,
  • Pregnancy or breast-feeding,
  • Patient under a legal protection regime (guardianship, curatorship, judicial safeguard) or administrative decision or incapable of giving his/her consent,

Kiket keres a vizsgálat

  • Signed and dated patient informed consent form (ICF) and willingness to comply with all study procedures and availability for the study duration,
  • Histologically or cytologically proven, localized PDAC or OGC,
  • Indication to a neoadjuvant treatment with triplet chemotherapy for ≥ 4 cycles (8 weeks) validated by the multidisciplinary board, Note: Patient treated for PDAC, dose reduction of oxaliplatin or irinotecan is authorized.
  • Age > 18 years; If aged ≥ 75 years: G8 score must be ≥ 14 and if < 14 validation of oncogeriatric specialist,
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) of 0-1 at the inclusion visit,
  • No prior treatment for PDAC or OGC before starting chemotherapy (FLOT or FOLFIRINOX),
  • At least one measurable or evaluable lesion as assessed by Computerized Tomography scan or Magnetic resonance imaging according to RECIST 1.1 and feasibility of repeated radiological assessments,
  • Adequate hematologic and end-organ function allowing the triple combination chemotherapy protocol,
  • Registration in a national health care system (PUMa - Protection Universelle Maladie included).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (11)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Hospitalier Universitaire Dijon BourgogneDijonFranciaországToborzás még nem indult
Institut Daniel Hollard - Groupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleGrenobleFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire de LilleLilleFranciaországToborzás még nem indult
Hospital La TimoneMarseilleFranciaországToborzás még nem indult
Institut Paoli-CalmettesMarseilleFranciaországToborzás még nem indult
CHU de ReimsReimsFranciaországToborzás még nem indult
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE ROUEN - CHU Charles NicolleRouenFranciaországToborzás még nem indult
INSTITUT CURIE de SAint CloudSaint-CloudFranciaországToboroz
Institut de Cancérologie de l'Ouest - René GauducheauSaint-HerblainFranciaországToborzás még nem indult
Groupe hospitalier Rance Emeraude (CHU Saint-Malo)St-MaloFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire Tours - Hopital TrousseauToursFranciaországToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.