NCT06275906Befejeződött
Influence of a Mediterranean Diet Combined With a Physical Activity Intervention, on NAFLD and Inflammation Parameters.
Influence of a Different Percentage of Nutrients on the Effects of a Low-calorie Mediterranean Diet Associated With Physical Exercise on the Parameters of Steatosis, Intestinal Function and Metabolic Risk in Patients With Obesity and NAFLD
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study in question is an interventional study with nutritional intervention. The aim of the study is to evaluate whether the adoption of two different models of Mediterranean Diet, based on the different percentage of carbohydrates and lipids, associated with a program of moderate intensity aerobic physical exercise, in patients with obesity and NAFLD can exercise, after only 3 months, effects on: * specific aspects associated with NAFLD, such as the degree of hepatic steatosis and fibrosis; * circulating levels of molecules correlated with the degree of generalized and hepatic inflammation and the blood concentrations of metabolic and cardiovascular risk factors associated with abdominal obesity; * intestinal barrier; * body composition; * intestinal microbiota; * symptoms of IBS (irritable bowel syndrome) in patients with NAFLD.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 5.
- Kezdés
- 2024. márc. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 8.
- Fő szponzor
- Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH), Elhízás
- NCT-szám
- NCT06275906
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 36
- 2024. márc. 19. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with any device, pharmacological or otherwise, which can influence hepatic metabolism and, therefore, the presence of steatosis
Egyéb
- Normal weight and underweight subjects
- Presence of any pathology that could influence the presence of steatosis apart from the pathologies that represent inclusion criteria
- Pregnancy or breastfeeding
- Subjects with osteo-articular pathologies that may prevent regular physical exercise
Kiket keres a vizsgálat
- BMI ≥ 30 Kg/m2 or an abdominal circumference (waist) > 94 cm in men and > 80 cm in women (IDF criteria for the definition of abdominal obesity) with or without the characteristics that characterize metabolic syndrome
- Age range between 18 and 60 years, both sexes
- Diagnosis of hepatic steatosis, formulated on the basis of recognized criteria (fibroscan [CAP (controlled attenuation parameter) > 238 dB/m], FLI).
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS "Saverio de Bellis" | Castellana Grotte | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.