DOSAGE Study: Upfront Dose-Reduced Chemotherapy in Older Patients with Metastatic Colorectal Cancer

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this phase III, open-label, non-inferiority randomized controlled clinical trial is compare upfront dose-reduced chemotherapy with the standard dose chemotherapy in older patients ( ≥70 years) with metastasized colorectal cancer, with regard to progression-free survival (PFS). The choice between monotherapy (a fluoropyrimidine) and doublet chemotherapy (a fluoropyrimidine with oxaliplatin) will be made for each individual patient based on expected risk of chemotherapy toxicity (according to the G8 screening). Patients classified as low risk of toxicity will be randomized between doublet chemotherapy in either full-dose, or with an upfront dose-reduction of 25%. Patients classified as high risk will be randomized between monotherapy in either full-dose or upfront dose-reduction. Primary outcome is PFS. Secondary endpoints include grade ≥3 toxicity, QoL, physical functioning, overall survival, number of treatment cycles, dose reductions, hospital admissions, cumulative received dosage and cost-effectiveness.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
• Tervezett résztvevők: 587
• 2024. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
• 49 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 70 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (49)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat