NCT06275997Toborzás még nem indult
GAIN Project: Gastric Cancer and Artificial Intelligence
Gastric Cancer and Artificial Intelligence: a National-level Project
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Our GAIN project comprises four core work packages (WPs): WP1. Nation-level randomized controlled trial; WP2. Development of an innovative AI tool; WP3. Novel microsimulation modelling; WP4. Patient inclusion. The nation-level multi-center tandem randomized controlled trial (WP1) will contribute to a better understanding of how the real-time AI algorithm can reduce miss rate of early gastric cancer and dysplasia during gastroscopy. Moreover, the innovation project will contribute to development of a novel AI tool (WP2) that can stratify the risk of gastric cancer by identifying in vivo precancerous conditions. Furthermore, a microsimulation modelling will allow us to predict how the use of AI can prevent gastric cancer and affect cost and patients' burdens. The assessment of the balance between benefits and harms is quite crucial especially for this type of medical device because the value of innovative tools is sometimes overestimated due to stakeholders' enthusiasm (WP3). Finally, we will take care of patients' perspective throughout the study project by including patient organization in both WP1, 2, and 3 (WP4).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 2.
- Kezdés
- 2024. jún. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún.
- Fő szponzor
- Istituto Clinico Humanitas
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06275997
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 6600
- 2024. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- patients with previous upper-GI surgery involving the stomach.
Más betegség
- active upper-GI bleeding or urgent upper-GI endoscopy.
Egyéb
- contraindications to upper-GI endoscopy.
- contraindications to biopsy.
- patients who were not able or refused to give informed written consent.
Kiket keres a vizsgálat
- All >60 years-old patients undergoing upper-gastrointestinal (GI) endoscopy for selected indications in Italian areas at high-risk of gastric cancer (Lombardia, Emilia Romagna, Veneto, Friuli-Venezia Giulia).
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.