NCT06276491Toboroz1. fázis
Phase 1, Safety and Tolerability Study of XmAb541 in Advanced Solid Tumors
A Phase 1, First-in-Human, Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety and Tolerability of XmAb541 in Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this study is to determine whether the investigational drug XmAb541 is safe and well tolerated, and to determine an optimal and safe dose(s) for further study. The study will also evaluate the effect of XmAb541 on tumor outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 282 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 16.
- Kezdés
- 2024. ápr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Xencor, Inc.
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Petefészekrák, Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT06276491
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 282
- 2024. ápr. 4. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 27 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have any condition requiring systemic treatment with corticosteroids, prednisone equivalents, or other immunosuppressive medications within 14 days prior to first dose of study drug
Más betegség
- Active known or suspected autoimmune disease
- Clinically significant cardiovascular, pulmonary or gastrointestinal disease
- Active hepatitis B or hepatitis C
Egyéb
- Participants with untreated brain metastases are excluded. Participants with treated brain metastases may participate, provided they are radiologically stable.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years. For US only: subjects with GCTs, age ≥15 years
- CLDN6+ tumor
- Histological or cytological documentation of locally advanced, recurrent, or metastatic ovarian, fallopian tube, or peritoneal cancer, adenocarcinoma of the endometrium (endometrial cancer, uterine cancer, or carcinoma of the uterine corpus), GCT resistant to previous treatment
- Adequate Eastern Cooperative Oncology Group performance status
- Life expectancy ≥ 3 months
- Adequate liver, kidney, and bone marrow function
Életkor a regiszterben: 15 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (27)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AZ Groeninge | Kortrijk | Belgium | Toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| CHU de Liège | Liège | Belgium | Toboroz |
| Herlev & Gentofte Hospital | Herlev | Dánia | Toboroz |
| NEXT Oncology - Hospital Quironsalud | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Clinical Universidad de Navarra | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| NEXT Oncology Hospital Quironsalud | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Clinical Universidad de Navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Lyon-Sud | Pierre-Bénite | Franciaország | Toboroz |
| The Christie NHS Foundation Trust | Manchester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Winship Cancer Institute, Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Virginia | Charlottesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Chicago Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Ohio State University | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Karmanos Cancer Institute | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| The John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| SCRI Oncology Partners | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| OU Health Stephenson Cancer Center | Oklahoma City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stanford University | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
| UPMC Hillman Cancer Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.