NCT06276738Toborzás még nem indult
The LINFU® U.S. Registry in Patients With Clinical Signs and/or Symptoms of Disease
The LINFU® U.S. Registry for the Detection of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) in Patients With Clinical Signs and/or Symptoms of Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Evaluate LINFU® in patients who exhibit signs or symptoms (i.e. jaundice, abdominal pain, weight loss, nausea and vomiting etc.) suggestive of pancreatic cancer (PDAC) or have evidence of imaging studies suggestive of PDAC.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 18.
- Kezdés
- 2024. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2034. márc. 1.
- Fő szponzor
- Adenocyte, LLC
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06276738
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2024. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2034. márc. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients undergoing EUS or ERCP for a suspected bile duct cancer arising from the intrahepatic or extrahepatic biliary epithelium
- Patient with known allergy to the microbubble contrast agent or secretin
Életkor
- Patient under the age of 18 and over the age 90
Egyéb
- Contraindications to LINFU®/EUS/ERCP as determined by study investigators: Patient with uncorrectable coagulopathy; Patient that cannot undergo anesthesia due to cardiopulmonary contraindication as deemed by the anesthesiologist; Unstable medically (cardiopulmonary, neurologic, or cardiovascular status)
- Patients who are already known to have PDAC by cytologic or histologic evidence
- Patients with intraductal papillary mucinous neoplasm of the pancreas (IPMN) identified either before the study or during the study through imaging evaluation will be excluded
- Pregnant females will be excluded
- Patient that is unable to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Both males and females will be enrolled and must be at least 18 years of age and under age of 90
- Patients, who in the opinion of the Investigator, require biopsy to rule out PDAC because they display at least one of the following or both: a) clinical symptoms of PDAC including jaundice, nausea and vomiting, weight loss, abdominal pain, bloating or the feeling of fullness, itchy skin, lower back pain, light-colored, greasy stools, sudden onset type 2 diabetes, etc. b) one or more imaging studies suggestive of PDAC
- All patients must undergo contemporaneous imaging, either within 90 days before the LINFU® procedure or within 30 days after the procedure, with one or more of the following: EUS± FNA, MRI/MRCP, ERCP, CT or CEUS.
- Institutional Review Board (IRB)-approved consent must be signed by patients to participate in this study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.