NCT06276764Csak meghívásos
The LINFU® U.S. Registry in Patients With IPMN (Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm of the Pancreas)
The LINFU® U.S. Registry for the Detection of Dysplasia and Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) in Patients With IPMN (Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm of the Pancreas)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study, LINFU® will be evaluated in patients who have been identified with IPMN to determine if it can be used to help identify early, pancreatic ductal adenocarcinoma and its noninvasive precursor lesions (dysplasia). The study will also help determine if LINFU® results in earlier intervention, treatment and improvement in patient outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 18.
- Kezdés
- 2024. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2034. szept. 30.
- Fő szponzor
- Adenocyte, LLC
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06276764
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2024. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2034. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with IPMN that has been subjected to FNA or biopsy prior to the LINFU procedure
Más betegség
- Patient with known allergy to the microbubble contrast agent or secretin
- Study Design Overview:
Életkor
- Patient under the age of 18 and over the age 90
Egyéb
- Contraindications to LINFU® as determined by study investigators:
- Patient with uncorrectable coagulopathy
- Patient that cannot undergo anesthesia due to cardiopulmonary contraindication as deemed by the anesthesiologist
- Unstable medically (cardiopulmonary, neurologic, or cardiovascular status)
- Patients with pancreatic cystic neoplasms other than IPMN i.e. mucinous cystic neoplasms, serous cystic neoplasms and other rare cystic lesions
- Pregnant females will be excluded
- Patient that is unable to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Both males and females will be enrolled and must be at least 18 years of age and under age of 90
- Patients with a documented history of IPMN by any imaging method.
- All patients must undergo contemporaneous imaging (within 90 days before or after the LINFU® procedure) with one or more of the following: EUS, CH-EUS, CEUS, MRI/MRCP, PET/CT, CT
- Patients undergoing EUS-FNA may be enrolled but the FNA must be performed after the LINFU® procedure
- Institutional Review Board (IRB)-approved consent must be signed by patients to participate in this study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Manhattan Endoscopy Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.