NCT06277245Befejeződött3. fázis
A Phase 3 Study of LNK01001 Capsule in Subjects With Moderate to Severe Atopic Dermatitis.
A Phase 3 Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study to Evaluate LNK01001 in Adults Subjects With Moderate to Severe Atopic Dermatitis.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, double-blind study comparing LNK01001 to placebo in participants with moderately to severely atopic dermatitis who were candidates for systemic therapy (ie, patients with a history of inadequate response to topical treatments, those who were using a systemic treatment, or those for whom topical treatments are otherwise medically inadvisable). The objective of this study is to evaluate the efficacy and safety of LNK01001 in adult patients with moderate to severe AD who are candidates for systemic therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 356 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 2.
- Kezdés
- 2024. febr. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 18.
- Fő szponzor
- Lynk Pharmaceuticals Co., Ltd
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT06277245
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 356
- 2024. febr. 6. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Vaccinated or exposed to a live or attenuated vaccine within the 6 weeks prior to the first dose of investigational product unable or unwilling to discontinue current atopic dermatitis treatments before the study.
- Requirement of prohibited medications during the study.
Más betegség
- Other active skin diseases or skin infections requiring systemic treatment or would interfere with appropriate assessment of atopic dermatitis lesions.
Laborértékek
- History of malignancy or current diagnosis of malignancy before screening visit.
- In the opinion of the investigator or sponsor, any uncontrolled clinically significant laboratory abnormality that would affect the interpretation of study data or the subject's participation in the study uncontrolled diabetes, hypertension, kidney disease, liver disease, or severe heart disease.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must be at least ≥18 and ≤75 years of age.
- The subject has a diagnosis of atopic dermatitis for at least 1 year.
- Meets the following disease activity criteria: BSA ≥10% of AD involvement. EASI ≥16. IGA ≥3. WI-NRS ≥4.
- Documented history of inadequate response to topical corticosteroids (TCS) or topical calcineurin inhibitor (TCI) or documented systemic treatment for AD within 6 months before Baseline Visit.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dermatological Hospital of Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.