NCT06278662Toboroz
Cohort Multiple Randomized Controlled Trial in Pediatric Asthma
Cohort Multiple Randomized Controlled Trial in Pediatric Asthma: Infrastructure to Assess the Long- and Short-term Effects of (eHealth) Interventions.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overarching goal of this study is to optimize pediatric asthma care and to continuously evaluate variations/innovations of the care (including transformation to remote eHealth care). Primary Objectives within cmRCT cohort: * Provide a framework for multiple randomized (eHealth) interventions for asthmatic children * Generate short- and long-term data on Quality of life (QoL), asthma outcomes (asthma control, lung function), quality of care, self-management capacity, healthcare use, and therapy compliance in a representative secondary care pediatric asthma cohort. Secondary Objectives within cmRCT cohort: * Evaluate current pediatric asthma care at the Pediatric department of Medisch Spectrum Twente, in order to explore possible improvements for the pediatric asthma care. * Compare the short and long-term asthma outcomes between the eHealth care path and the outpatient care path. * Compose patient risk profiles that include both personal, clinical and exposome markers and clinical asthma endpoints (for example clinical admission/exacerbations).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 12.
- Kezdés
- 2024. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2034. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Mattienne van der Kamp
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT06278662
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2034. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- The child and/or parent(s) has/have insufficient command of the Dutch language resulting in the insufficient ability to understand and/or answer questions
Kiket keres a vizsgálat
- Is 4 to 18 years old
- Is patient at the children's department at Medisch Spectrum Twente at moment of inclusion
- Is diagnosed with asthma by a pediatrician following the Global Initiative for Asthma(GINA) guidelines 2022 [8]:
- *Medical history fitting asthma diagnosis:
- Based on (typical) symptoms: (nighttime) wheezing, dyspnea, coughing (triggered by either viral infections, exercise, allergens or weather changes)
- (Possibly) supplemented with a family history/atopy
- AND
- *Spirometry variable expiratory airflow limitation by at least one of these criteria:
- FEV1/FVC reduced compared to lower limit of normal(Z-score ≤ -1.64)
- Positive bronchodilator responsiveness(increase FEV1>12%)
- Positive Exercise Challenge Test (ECT)(decrease FEV1≥ 13%)
- Excessive variation in lung function (LF) between tests from different dates (variation FEV1>12% pred)
Életkor a regiszterben: 4 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medisch Spectrum Twente | Enschede | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.