NCT06278779Toboroz4. fázis
Comparative Effectiveness Study of Two Forms of Ketamine for Treatment-resistant Depression
Comparative Effectiveness Study of Two Forms of Ketamine for Treatment-Resistant Depression: a Randomised, Rater-blinded Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to compare the effectiveness of two formulations of ketamine - Spravato® and racemic ketamine - in people with treatment-resistant depression (TRD). The main questions it aims to answer are: * How the two formulations compare in terms of their effectiveness in treating TRD. * How the two formulations compare in their acceptability to patients, safety, effects on patient quality of life and function, and cost effectiveness. Participants will be randomised to receive either Spravato® or racemic ketamine treatment and asked to complete some questionnaires to assess the effects on mood, treatment acceptability, side effects, quality of life and function, and health economic outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 162 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 20.
- Kezdés
- 2024. jún. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- The George Institute
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06278779
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 162
- 2024. jún. 3. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any treatment with ketamine or Spravato® within 4 weeks prior to written informed consent for the research study
Más betegség
- Any physical or mental condition which, in the opinion of the investigator, could interfere with study participation including outcome assessments
Egyéb
- Not able to give informed consent
- Patients who require an interpreter/translator for the clinic consent process, due to the infeasibility of obtaining an interpreter for research assessments, including self-rated scales
Kiket keres a vizsgálat
- Adult with treatment-resistant depression (TRD: not responded adequately to at least two different antidepressants of adequate dose and duration) who has a current depressive episode (DSM 5)
- Assessed and attested by clinic psychiatrist as appropriate to receive either racemic ketamine or Spravato® ketamine treatment for TRD
- MADRS score of ≥20 at study baseline, assessed by certified study rater
- Aged ≥18 years
- Written informed consent for research study obtained
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Prince Alfred Hospital | Camperdown | Ausztrália | Toboroz |
| Ramsay Clinic Albert Road | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Royal Melbourne Hospital | Parkville | Ausztrália | Toboroz |
| Black Dog Institute | Randwick | Ausztrália | Toboroz |
| Gold Coast University Hospital | Southport | Ausztrália | Toboroz |
| Ramsay Clinic Northside | St Leonards | Ausztrália | Toboroz |
| Ramsay Clinic Lakeside | Warners Bay | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.