NCT06279403Fut, nem toboroz2. fázis
Upfront Immune Checkpoint Inhibitors With Deferred Cytoreductive Nephrectomy for Metastatic Renal Cell Carcinoma
Upfront Toripalimab Plus Axitinib Combined With Deferred Cytoreductive Nephrectomy for Metastatic Renal Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study Objective: To determine the efficacy of upfront immune checkpoint inhibitors combined with deferred cytoreductive nephrectomy in treating metastatic renal cell carcinoma. Primary Endpoint: Pathological Major Response (MPR), defined as the percentage of residual tumor ≦10% in the primary tumor after nephrectomy. Study Design: Population: Participants meeting the diagnostic criteria with biopsy-proven clear cell renal cell carcinoma. Clinical staging by CT or MRI demonstrating either any T, N1, M0 disease or any T, any N, M1 disease, together with at least one of the following: an IMDC score ≤3; or ≤5 metastatic lesions involving ≤3 organs. Patient Grouping: Non-randomized. Interventions: Eligible participants will receive upfront treatment with a combination of Axitinib and Toripalimab for 4 cycles. After 2 cycles of treatment, radiological assessment will be conducted using RECIST 1.1 criteria. If disease progression is observed, the clinical trial will be terminated, and second-line treatment will be initiated according to guidelines. If disease progression is not observed, treatment will continue for 2 additional cycles followed by repeat radiological assessment before undergoing surgery.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 29.
- Kezdés
- 2024. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- RenJi Hospital
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT06279403
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 21
- 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Non-clear cell carcinoma. Severe liver or kidney dysfunction, or other severe diseases. Immune deficiency, organ transplantation, or autoimmune diseases. Severe central nervous system diseases. Other malignant tumors within the past 5 years, except for cured basal cell carcinoma of the skin and cervical carcinoma in situ.
Egyéb
- Unable to comply with regular follow-up visits due to psychological, social, family, or geographical reasons.
Kiket keres a vizsgálat
- Willingness to participate in the study and provision of written informed consent.
- Male or female participants aged ≥18 years and \<80 years. Histologically confirmed clear cell renal cell carcinoma or renal cell carcinoma with a predominant clear cell component.
- Clinical staging by CT or MRI demonstrating either any T, N1, M0 disease or any T, any N, M1 disease, together with at least one of the following: an IMDC score ≤3; or ≤5 metastatic lesions involving ≤3 organs.
- A primary renal tumor, whether unilateral or bilateral, considered resectable. ECOG performance status of 0 or 1. No clinically significant abnormalities in cardiac, bone marrow, hepatic, or renal function.
- Willingness and ability to comply with study assessments and follow-up procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| RENJI Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.