NCT06279780Befejeződött
Gut Microbiota, Mitochondrial Function and Metabolic Health in Obesity
Effect of a Very Low-calorie Diet on Microbiota, Oxidative Stress, Inflammatory and Metabolomic Profile in Metabolically Healthy and Unhealthy Obese Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
It has been suggested that individuals with the condition known as metabolically healthy obesity (MHO) may not have the same increased risk of developing metabolic abnormalities as their non-metabolically healthy counterparts. In addition, to date, the identification of metabolic biomarkers and microbiota underlying the MHO state is limited. In this study, our goal is to provide insight into the underlying metabolic pathways affected by obesity. To achieve this, we will compare the metabolic profile, inflammatory parameters and mitochondrial function, as well as metabolomic analysis and differential expression of microbiota in obese patients categorized as metabolically healthy vs. non healthy. In parallel, the effect of a hypocaloric diet on obese subjects' metabolism and microbiota will be assessed to approve their use in the treatment of said disorder. Specifically, we propose an observational, clinical-basic, comparative and interventional study in a population of 80 obese (BMI>35 kg/m2) patients clustered in two groups according to the presence or absence of altered metabolism (altered fasting glycemia, hypertension, atherogenic dyslipidemia). Anthropometric and clinical variables and biological samples (serum, plasma, peripheral blood cells and feces) will be collected for the determination of biochemical parameters (glucose, lipid and hormonal profile by enzymatic techniques) and protein-based peripheral biomarkers of mitochondrial function [total and mitochondrial reactive oxygen species (ROS) production, mitochondrial membrane potential, glutathione levels by static cytometry], markers of mitochondrial dynamics [Mitofusin 1 (MFN1), Mitofusin 2 (MFN2), Mitochondrial fision protein 1 (FIS1) and Dynamin-related protein 1 (DRP1) by RT-PCR and Western Blot], markers of inflammation [Interleukin 6 (IL6), Tumoral necrosis factor alpha (TNFα), IL1b, adiponectin, resistin, plasminogen activator inhibitor 1 (PAI-1), Monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1), caspase 1 and NLRP3 by Western Blot and technology XMAP), metabolomic assay (NMR spectroscopy and PLS-DA), as well as gut microbiota content and diversity (16S rRNA, MiSeq sequencing). Finally, we will evaluate the effect of a dietary weight loss intervention on these biomarkers.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 109 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 2.
- Kezdés
- 2019. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- Celia Bañuls
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06279780
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 109
- 2019. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- All patients with acute or chronic inflammatory diseases, neoplasic disease, secondary causes of obesity (uncontrolled hypothyroidism, Cushing's syndrome), and established liver and kidney failure (according to transaminase levels ±2 SD of the mean and estimated glomerular filtration rate using the CKD-EPI formula >60) will be excluded.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with BMI≥30kg/m2, with at least 5 years of diagnosed obesity evolution.
- Patients have had stable body weight (±2 kg) during the 3 months prior to the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| FISABIO | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Weight loss increases circadian gene expression and emotional well-being in individuals with obesity.Front Nutr · 2025 · PMID 41383341
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.