Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06280105Toboroz2. fázis

A Trial of Cadonilimab Plus Regorafenib in Patients With Hepatocellular Carcinoma Who Failed Camrelizumab Combined With Apatinib

A Single-arm, Multicenter, Phase II Trial of Cadonilimab Plus Regorafenib in Patients With Hepatocellular Carcinoma Who Progressed on Camrelizumab Combined With Apatinib

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To evaluate the efficacy and safety of cadonilimab combined with Regorafenib in patients with hepatocellular carcinoma who failed camrelizumab plus apatinib.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2024. febr. 19.
Kezdés
2024. márc. 31.
Elsődleges befejezés
2026. márc. 31.
Fő szponzor
Meng Chao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
NCT-szám
NCT06280105

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2024. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

  • Sign a written informed consent form before enrollment;
  • Age >18 years old, both sex;
  • Histological or pathological confirmed intermediate or advanced hepatocellular carcinoma, or patients with cirrhosis who meet the clinical diagnostic criteria for hepatocellular carcinoma of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD);
  • Have progressed on the combination treatment of camrelizumab and apatinib for HCC
  • Child-Pugh Class A;
  • ECOG PS score: 0~1;
  • At least 1 measurable lesion (RECIST1.1)
  • Expected survival period≥12 weeks
  • The function of vital organs meets the following requirements (excluding the use of any blood components and cell growth factors within 14 days):
  • Blood routine: Neutrophils≥1.5×109/L Platelet count ≥75×109/L Hemoglobin ≥ 90g/L; 2. Liver and kidney function: Serum creatinine (SCr) ≤ 1.5 times the upper limit of normal (ULN) or creatinine clearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault formula); Total bilirubin (TBIL) ≤ 3 times the upper limit of normal (ULN); Aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) level ≤ 10 times the upper limit of normal (ULN); urine protein < 2+; if urine protein ≥ 2+, 24-hour urine protein quantification shows that the protein must be ≤ 1g; 10. Normal coagulation function, no active bleeding or thrombosis disease
  • International normalized ratio INR≤1.5×ULN;
  • Partial thromboplastin time APTT≤1.5×ULN;
  • Prothrombin time PT≤1.5×ULN; 11. Non-surgical sterilization or female patients of childbearing age 12. Subjects voluntarily join this study, have good compliance, and cooperate with safety and survival follow-up
    • Main Exclusion Criteria:
  • Containing components such as fibrolamellar hepatocellular carcinoma, sarcomatoid hepatocellular carcinoma, and cholangiocarcinoma that have been previously confirmed by histology/cytology;
  • Have a history of hepatic encephalopathy;
  • Have a history of liver transplantation;
  • There is clinically significant pericardial effusion, and there are clinical symptoms of pleural effusion that require drainage;
  • Clinically apparent ascites is defined as meeting the following criteria: ascites can be detected by physical examination during screening or ascites needs to be drained during screening;
  • Simultaneous infection with HBV and HCV (having a history of HCV infection but negative HCV RNA can be considered as not being infected with HCV);
  • Presence of central nervous system metastasis or meningeal metastasis
  • Bleeding from esophageal or gastric varices caused by portal hypertension has occurred within 6 months before the first dose
  • Patients with any bleeding or bleeding event ≥CTCAE grade 3 within 4 weeks before the first dose
  • Arterial and venous thromboembolic events occurred within 6 months before the first dose
  • Uncontrolled high blood pressure
  • Symptomatic congestive heart failure
  • Severe bleeding tendency or coagulation disorder
  • Have a history of gastrointestinal perforation and/or fistula, intestinal obstruction within 6 months before the first dose
  • Active autoimmune disease or a history of autoimmune disease
  • Patients with HIV
  • According to the investigator's judgment, patients with other serious concomitant diseases that endanger the patient's safety or affect the patient's completion of the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Mengchao Hepatobiliary Hospital, Fujian Medical UniversityFuzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.