NCT06280690Befejeződött2. fázis
SGM-T1: SGM-101 tumor targeted fluorescence endoscopy in rectal polyps with suspected T1 adenocarcinoma or high grade dysplasia
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective is to investigate the feasibility of a tumour-targeted fluorescent tracer SGM-101, combined with the use of theCE-marked fluorescence-laparoscope of Quest Medical Imaging, to discriminate between normal, LGD and malignant tissue (HGD,T1RC) in patients with suspected T1/HGD rectal cancer. It consists of two phases for which primary objectives are defined separately: Phase I: Dose optimization phase to determine the optimal dose of SGM-101 Phase II: feasibility assessment of tumor-targeted fluorescence endoscopy with the use of SGM-101 in discriminating normal, LGDand malignant tissue (HGD, T1RC).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 23.
- Kezdés
- 2023. dec. 7.
- Fő szponzor
- Academisch Ziekenhuis Leiden
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06280690
- EU CT-szám
- 2024-510769-41-00
- EudraCT-szám
- 2023-000171-13
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 20
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior participation in this study
- Previous administration of SGM-101
Más betegség
- Patients with a history of anaphylactic shock
- Any condition that the investigator considers to be potentially jeopardizing the patients’ well-being or the study objectives
Egyéb
- Patients pregnant or breastfeeding, lack of effective contraception in male or female patients with reproductive potential
Kiket keres a vizsgálat
- Patient must have suspected T1RC/HGD and scheduled for a local endoscopic en-bloc resection. The rectum is defined as the area between the linea dentata and 10cm ab ano.
- Age > 18 years old
- Patients should be capable and willing to give signed informed consent before study specific procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leiden | Hollandia | Befejeződött |
Kapcsolódó publikációk
- CEA-targeted fluorescence endoscopy for the detection of high-grade dysplasia and early invasive rectal cancer: A proof-of-concept trial.Eur J Nucl Med Mol Imaging · 2026 · PMID 42690333
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.