NCT06280742Toboroz2/3. fázis
Study of Neuroinflammation in Multiple Sclerosis by PET-MRI Imaging Using the Radiotracer ([18F]-DPA-714) : a Multicentre Cohort Study (INFLANET)
Study of Neuroinflammation in Multiple Sclerosis by PET-MRI Imaging Using the Radiotracer ([18F]-DPA-714) : a Multicentre Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Service Hospitalier Frédéric-Joliot (SHFJ) and Paris Brain Institute (ICM) groups have identified [18F]-DPA-714 as a promising second-generation TSPO tracer, a macromolecule overexpressed in neuroinflammatory conditions, for PET imaging. They have also developed a non-invasive quantification methodology, enabling the generation of individual neuroinflammation maps in MS patients. Recent findings from [18F]-DPA-714 PET imaging in MS patients revealed that most of the white matter lesions contained a smoldering component, even when considered inactive on MRI, and that their neuroinflammatory profiles were associated with longitudinal disability worsening. The Inflanet project aims to leverage a unique consortium comprising French radiochemists, radiopharmacists, nuclear medicine/neuroimaging experts, and MS neurologists to establish the first national network dedicated to [18F]-DPA-714 PET imaging in MS, so far limited to monocentric studies. The objectives of the INFLANET project are (1) to conduct the first multicenter study assessing neuroinflammation in patients with active MS using [18F]DPA-714 PET tracer, and (2) to establish a methodology suitable for the quantification of multicenter PET data obtained with [18F]DPA-714. The INFLANET initiative aims to disseminate TSPO PET within the French MS research community, thereby opening the unique perspective of future large-scale, multicenter studies. These endeavors are expected to enhance our capacity to predict diseases, stratify patients, and assess new therapeutic interventions.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 41 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 23.
- Kezdés
- 2025. dec. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06280742
- EU CT-szám
- 2023-510304-53-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 41
- 2025. dec. 16. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any reasons, which does not allow to perform MRI, including claustrophobia, the implant of a pace-maker or the presence of an intra-ocular foreign body, (a contra-indication questionnaire will be filled in beforehand)
- Participation in another interventional study or being in the exclusion period at the end of a previous study
- RRMS patients:
- Meglumine or any drug containing gadolinium
Más betegség
- Current symptoms of severe or uncontrolled renal, hepatic, hematological, gastrointestinal, pulmonary or cardiac disease, or any other chronic neurological diseases
- Hypersensitivity to gadoteric acid
Laborértékek
- Severe renal insufficiency (creatinine clearance < 60mL/min and GFR <30ml / min / 1.73m2).
Egyéb
- For all participants:
- Realization of any test using radioactivity within the last 12 months
- Low Affinity Binding profile (analyse of TSPO polymorphism done at screening visit)
- Pregnancy, breast-feeding, lack of efficient contraception for women of childbearing potential
- Unwillingness to be informed in case of unexpected MRI abnormality (with a significant medical anomaly)
- Patient under legal protection
Kiket keres a vizsgálat
- RRMS patients:
- Age between 18 and 55 years old
- RRMS according to the 2017 Mc Donald criteria
- At least 9 supra-tentorial white matter lesions on T2/FLAIR MRI
- Last treatment with methylprednisolone should have been performed at least 1 month before PET examinations
- No current disease modifying therapy
- Indication for a highly active disease modifying treatment: Natalizumab, anti CD20 antibody, Alemtuzumab, sphingosine-1 phosphate modulator, or cladribine. This will consist either as patients with an active form of relapsing MS or patients who have experienced two relapses during the previous year
- Affiliation to a social security scheme or beneficiary of such a scheme (except "Aide Médicale d'Etat")
- Healthy Volunteers:
- Age between 18 and 55 years old
- Without any evolutive pathology
- Able to understand the study objectives and procedures
- Affiliation to a social security scheme or beneficiary of such a scheme (except "Aide Médicale d'Etat")
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospices Civils de Lyon | Bron | Franciaország | Toboroz |
| Commissariat A L'energie Atomique Et Aux Energies Alternatives | Orsay Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Paris Cedex 13 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Rennes | Rennes | Franciaország | Toboroz |
| Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis | Rennes Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
| CHRU De Nancy | Vandoeuvre Les Nancy | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.