NCT06280781Toboroz
Imperial Prostate 9 - ATLAS (Approaches To Long-Term Active Surveillance)
A Randomised Controlled Trial of Regular MRI Scans Compared to Standard Care in Patients With Prostate Cancer Managed Using Active Surveillance
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this intervention study is for patients on active surveillance for prostate cancer, to demonstrate that use of regular MRI scans is better able to detect cancer progression over 5 years compared to the current NICE defined strategy. Research Question P - In patients who are on active surveillance for low to medium risk prostate cancer, I - is the use of regular MRI scans C - compared to current NICE defined standard of care, O - better at detecting cancer progression with less cost to the NHS (fewer PSA tests, biopsies and clinic visits)? Patients will be allocated in a 1.1 ratio to either MRI scans or the current NICE defined standard. Randomisation will be blocked (random block size) and stratified by MRI visibility of lesions (3 categories [ no visible lesion, diffuse changes, discrete visible lesion]), cancer Grade Group (GG1, GG2) and time since diagnosis. This study will not be blinded to patients or physicians.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1263 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 25.
- Kezdés
- 2024. máj. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún.
- Fő szponzor
- Imperial College London
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06280781
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1263
- 2024. máj. 24. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- On active surveillance for greater than 9 months prior to screening date.
- Previous hip replacement to both hips
Egyéb
- Contraindication to MRI or gadolinium contrast
- Contraindication to performing a biopsy guided by a transrectal ultrasound probe
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or above (no upper limit)
- Patients with a prostate (either cis-male gender or trans-female gender with no prior androgen deprivation hormone use at all).
- Diagnostic bi-parametric or multiparametric MRI
- Diagnostic systematic biopsy +/- targeted biopsy
- A histological diagnosis of localised prostate cancer
- Patient chosen active surveillance
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Kapcsolódó publikációk
- The Imperial Prostate 9 - Approaches To Long-term Active Surveillance: Regular MRI scans versus standard of care (IP9-ATLAS) randomised controlled trial.Contemp Clin Trials · 2026 · PMID 41990428
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.