NCT06281080Toboroz
Performance, Feasibility, and Safety Study for a Novel Endoluminal Robotic System for En-Bloc Resection of Bladder Tumours: First-In-Human Trial
First-in-Human Trial of a Novel Endoluminal Robotic System for En-Bloc Resection of Bladder Tumours
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-arm study to evaluate the feasibility and safety of performing transurethral en-bloc resection of bladder tumours using the Zenith robotic system.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 20.
- Kezdés
- 2024. nov. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Chinese University of Hong Kong
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06281080
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10
- 2024. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe concomitant illness that drastically shortens life expectancy or increases risk of therapeutic intervention
- Emergency surgery
Más betegség
- Untreated active infection
- Presence of another malignancy or distant metastasis
Egyéb
- Presence of endoscopic or imaging signs of detrusor muscle invasion
- Contraindication to general anaesthesia / spinal anaesthesia
- ASA > 2 patients
- Un-corrected coagulopathy
- Vulnerable population (e.g. mentally disabled, pregnant)
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 75 years
- Body mass index <35 kg/m2
- Bladder tumour located <3 cm in size; clinically non-muscle invasive bladder tumour
- Clinically indicated for en-bloc resection.
- Willingness to participate as demonstrated by giving informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Prince of Wales Hospital | Shatin | Hongkong | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.