Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06281106Leállítva2/3. fázis

TYK2 Inhibition in Paradoxical Psoriasis

Tyrosine Kinase 2 (TYK2) Inhibition in Paradoxical Psoriasis A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multi-center Study Evaluating the Effect of Deucravacitinib on Severity of Psoriasis in Patients With Paradoxical Psoriasis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 2.

Megadott ok: External research funds were canceled, so study could unforunately not be continued

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Paradoxical psoriasis is a side effect of a biological treatment (anti-tumor necrosis factor agent, short called anti-TNF) that is used to treat diseases of the skin, the intestine or the joints. If paradoxical psoriasis occurs, the anti-TNF-treatment often needs to be stopped and so far, no specific treatment for paradoxical psoriasis exists. This research project aims to study whether the efficacy of the drug 'Deucravacitinib' 6mg, a tablet taken by mouth once a day is superior compared to taking a placebo in treating paradoxical psoriasis.

Állapot (regiszter)
Leállítva
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
2 (tényleges)
Első benyújtás
2024. febr. 20.
Kezdés
2024. jún. 20.
Elsődleges befejezés
2025. márc. 20.
Fő szponzor
Prof Curdin Conrad
Betegségek
Pikkelysömör
NCT-szám
NCT06281106

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of any other anti-psoriatic therapy. Certain washout periods of treatments needs to be respected
  • Infection(s) requiring treatment with intravenous (IV) anti-infectives within 30 days prior to the Baseline visit or oral anti-infectives within 14 days prior to the Baseline visit;
  • Live vaccine within 12 weeks before Baseline Visit.

Más betegség

  • A positive serology test for hepatitis B, hepatitis C, HIV;
  • History of lymphoproliferative disease or of malignancy within the past 5 years.
  • Chronic recurring bacterial infections or active tuberculosis;
  • History of clinically significant alcohol or drug abuse in the last 12 months
  • Known hypersensitivity to Deucravacitinib or any of its excipients
  • Current severe progressive or uncontrolled disease

Egyéb

  • Positive pregnancy test at Screening and at the Baseline visit;
  • Female subjects who are pregnant or breast-feeding or considering becoming pregnant during the study;

Kiket keres a vizsgálat

  • Clinical diagnosis of Paradoxical Psoriasis caused by anti-TNF treatment, with with Investigator Global Assessment ≥ 2 and Body Surface Area ≥ 2%
  • Females who are of child-bearing potential should be practicing highly-effective contraception methods throughout the study and for 28 days after the last dose of study drug;
  • Male subjects with a mechanical contraceptive method;
  • be in good health
  • be willing to have skin biopsies taken

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)LausanneSvájcIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.