NCT06281106Leállítva2/3. fázis
TYK2 Inhibition in Paradoxical Psoriasis
Tyrosine Kinase 2 (TYK2) Inhibition in Paradoxical Psoriasis A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multi-center Study Evaluating the Effect of Deucravacitinib on Severity of Psoriasis in Patients With Paradoxical Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 2.
Megadott ok: External research funds were canceled, so study could unforunately not be continued
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Paradoxical psoriasis is a side effect of a biological treatment (anti-tumor necrosis factor agent, short called anti-TNF) that is used to treat diseases of the skin, the intestine or the joints. If paradoxical psoriasis occurs, the anti-TNF-treatment often needs to be stopped and so far, no specific treatment for paradoxical psoriasis exists. This research project aims to study whether the efficacy of the drug 'Deucravacitinib' 6mg, a tablet taken by mouth once a day is superior compared to taking a placebo in treating paradoxical psoriasis.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 20.
- Kezdés
- 2024. jún. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 20.
- Fő szponzor
- Prof Curdin Conrad
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT06281106
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of any other anti-psoriatic therapy. Certain washout periods of treatments needs to be respected
- Infection(s) requiring treatment with intravenous (IV) anti-infectives within 30 days prior to the Baseline visit or oral anti-infectives within 14 days prior to the Baseline visit;
- Live vaccine within 12 weeks before Baseline Visit.
Más betegség
- A positive serology test for hepatitis B, hepatitis C, HIV;
- History of lymphoproliferative disease or of malignancy within the past 5 years.
- Chronic recurring bacterial infections or active tuberculosis;
- History of clinically significant alcohol or drug abuse in the last 12 months
- Known hypersensitivity to Deucravacitinib or any of its excipients
- Current severe progressive or uncontrolled disease
Egyéb
- Positive pregnancy test at Screening and at the Baseline visit;
- Female subjects who are pregnant or breast-feeding or considering becoming pregnant during the study;
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of Paradoxical Psoriasis caused by anti-TNF treatment, with with Investigator Global Assessment ≥ 2 and Body Surface Area ≥ 2%
- Females who are of child-bearing potential should be practicing highly-effective contraception methods throughout the study and for 28 days after the last dose of study drug;
- Male subjects with a mechanical contraceptive method;
- be in good health
- be willing to have skin biopsies taken
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) | Lausanne | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.