NCT06281145Toboroz
Stress-Reducing Intervention in Patients With Colorectal and Breast Cancer
A Study on Therapeutic Potential of Stress-Reducing Intervention in Patients With Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this interventional study is to test the heart-rate variability biofeedback intervention (HRV BI) in 2 cohorts of patients. Cohort A will evaluate the effect of the addition of HRV BI in patients with breast cancer treated in the neoadjuvant setting (vs. standard of care alone, SOC) followed by local therapy (surgery +/-radiotherapy). Cohort B will evaluate the effect of the addition of HRV BI in patients with colon cancer after surgery in the adjuvant setting (vs. standard of care alone, SOC).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 20.
- Kezdés
- 2024. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 15.
- Fő szponzor
- Comenius University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06281145
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous chemotherapy.
- Patient receiving long term corticosteroid treatment, anti-arrhythmic drugs and opioids who can not withdraw the treatment for the period of application of the heart rate variability (HRV) biofeedback training.
Más betegség
- Previous malignancy, except for basal-cell carcinoma of the skin within last 5 years.
- Patients with know primary immunodeficiency and patients infected by the Human Immunodeficiency Virus (HIV).
- Patients with diabetes mellitus, cardiac arrhythmia, cardiac pacemaker implant.
Egyéb
- Patients who do not fit inclusion criteria.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients older than 18 years.
- Pathologically confirmed breast cancer indicated for neoadjuvant systemic treatment or colon cancer after curative surgery indicated for adjuvant systemic treatment.
- Adequate renal functions: measured or calculated (by Cockcroft formula) creatinine clearance \> 60 ml/min.
- Absolute granulocytes count ≥ 1,500/mm3, platelets ≥ 100,000 mm3, bilirubin ≤ 1.5x the upper limit of normal value.
- Adequate liver functions defined by AST (Aspartate aminotransferase) and ALT (Alanine transaminase) ≤ 3xUNL (upper normal of limit).
- Basic computer skills of patient or his family member.
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Elizabeth Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bratislava | Szlovákia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.