NCT06281210Toboroz
Vabb After Neoadjuvant Therapy to Avoid Surgery-pCR to Avoid Breast Surgery
Non-inferiority Study in Patients With Complete Pathological Response After Neoadjuvant Chemotherapy and Negative VABB Biopsy Undergoing RT Alone, Omitting Surgical Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single arm study aims to evaluate the efficacy and safety of a non-surgical approach, consisting of radiotherapy (RT) alone, for patients who have achieved a complete pathological response (pCR) following neoadjuvant chemotherapy (NACT). The study design involves the histological confirmation of pCR using vacuum-assisted biopsy (VABB) or vacuum-assisted excision (VAE) guided by ultrasound. The primary objective is to demonstrate that the non-surgical, RT-only treatment and follow-up approach is not inferior to the traditional surgical approach in patients with pCR after NACT.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 77 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 20.
- Kezdés
- 2023. dec. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- European Institute of Oncology
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT06281210
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 77
- 2023. dec. 11. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Positive history of previous breast cancer
Más betegség
- Positive history of medical or psychiatric conditions preventing adherence to the protocol
Egyéb
- Bilateral or multicentric tumour
- Presence of microcalcifications visualised on mammography
- Presence of associated DCIS
- High risk patient
Kiket keres a vizsgálat
- age> 18 years
- infiltrating breast carcinoma, non-special histotype, triple negative or HER2 +, T1-T2 N0
- single lesion
- neo-adjuvant chemotherapy treatment for at least 12 weeks according to clinical practice
- conservative surgery proposal
- M0
- tumour bed identified by breast markers placed in pre NACT by radiologist
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Istituto di Candiolo, IRCCS | Candiolo | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| European Institute of Oncology | Milan | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.