NCT06281769Befejeződött
Prostate Cancer Detection Rate of Targeted Biopsies With PCaVision
Clinical Validation of Transrectal Multiparametric Ultrasound Imaging Strategy (PCaVision) for the Detection of Clinically Significant Prostate Cancer: a Head-to-head Comparison With the MRI-based Strategy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective is to demonstrate non-inferiority of the detection rate of clinically significant prostate cancer (csPCa) in targeted biopsies based on PCaVision imaging (PCaVision pathway) in comparison with the detection rate of clinically significant cancer in targeted biopsies based on MRI (MRI pathway).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 467 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 12.
- Kezdés
- 2024. febr. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 15.
- Fő szponzor
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06281769
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 467
- 2024. febr. 26. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 15.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- current treatment with dobutamine
- treatment of 5 alpha-reductase inhibitors for at least 3 months
Más betegség
- active (urinary tract) infection or prostatitis
- a patient history with a cardiac right-to-left shunt.
- allergic to sulphur hexafluoride or any of the other ingredients of the ultrasound contrast agent SonoVue
- known severe pulmonary hypertension (pulmonary artery pressure >90 mmHg), uncontrolled systemic hypertension or respiratory distress syndrome
- medical history of prostate surgery
Egyéb
- any (further) contraindication to undergo MRI or 3D mpUS imaging
- incapable of understanding the language in which the patient information is given.
Kiket keres a vizsgálat
- be male
- have an age of 18 years or older
- be biopsy naïve
- have a clinical suspicion of prostate cancer
- be scheduled for evaluation by prostate MRI based on a suspicious DRE and/or elevated serum PSA
- have signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam UMC location VUmc | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Andros Clinics | Baarn | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Spaarne Gasthuis | Hoofddorp | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| St. Antonius | Nieuwegein | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Fransiscus Gasthuis | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.