NCT06281834Toboroz1. fázis
Dolutegravir Pharmacokinetics During Weekly Rifapentine/Isoniazid for TB Prevention
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Tuberculosis (TB) is the leading cause of death among children living with HIV, yet insufficient data are available on the pharmacokinetics of newer TB prevention strategies in children. Short-course TB prevention/latent TB infection (LTBI) treatment regimens increase completion rates but have not been adequately studied among children living with HIV. Our prospective, open-label PK study will examine and extend use of weekly rifapentine and isoniazid (3HP) among children receiving dolutegravir. This will address gaps in knowledge by examining two-way PK of short-course LTBI treatment in a vulnerable pediatric population.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 16.
- Kezdés
- 2024. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 1.
- Fő szponzor
- Brigham and Women's Hospital
- Betegségek
- HIV-fertőzés, Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT06281834
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 25
- 2024. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- (3) receipt of a medication that has drug-drug interactions with DTG or RPT.
Más betegség
- (2) presenting with acute respiratory distress or decompensation, or any clinical syndrome which could suggest undiagnosed TB or other opportunistic infection; or
Laborértékek
- (1) Baseline labs with evidence of ≥grade 3 abnormalities: alanine aminotransferase (ALT), total bilirubin, absolute neutrophil count (ANC), platelets, creatinine;
Kiket keres a vizsgálat
- (1) ART-naïve or ART-experienced HIV-infected children 4 weeks to <12 years of age;
- (2) no evidence of active TB based on an appropriate clinical evaluation;
- (3) negative TB diagnostic test if performed (other than tuberculin skin testing);
- (4) weight of at least 4 kilograms; and
- (5) consent of the parent or legal guardian and assent of the child (if ≥7 years of age).
Életkor a regiszterben: 4 hét – 11 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University College Hospital | Ibadan | Nigéria | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.