NCT06281899Toboroz4. fázis
Effect of Low Protein Diet on Top of Dapagliflozin on Chronic Kidney Disease in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Effect of the Low PROtein Diet on Top of DAPAgliflozin and RAASi on the Progression of Chronic Kidney Disease in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective multicenter randomized controlled trial with a total duration of 36 months aiming to evaluate the effectiveness and the safety of low protein diet on top of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors (SGLT2i) and renin-angiotensin-aldosterone inhibitors (RAASi) in reducing the progression of chronic kidney disease in patients with type 2 Diabetes Mellitus
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 11.
- Kezdés
- 2022. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Anemia Working Group Romania
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06281899
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2022. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- kidney transplantation with functional graft
Más betegség
- class IV NYHA heart failure, recent MACE (less than 6 months)
- relevant comorbid conditions (active infections (HBV, HCV, HIV), active neoplasia, digestive diseases with malabsorption, active autoimmune diseases/ immunosuppressive therapy)
Laborértékek
- eGFR < 25 ml/min/1.73 m2
- malnutrition: BMI<18 kg/me, eight loss >10% during the last 6 months, serum albumin <3 g/dL
Egyéb
- poorly controlled arterial blood pressure (mean BP≥145/85 mm Hg)
- ADPKD
- feeding inability (anorexia, nausea)
Kiket keres a vizsgálat
- age>18 years old
- confirmed chronic kidney disease (with eGFR between 60 and 20 ml/min/1.73 m2 and/or proteinuria >500 mg/g urinary creatinine) and confirmed type 2 Diabetes Mellitus
- stable kidney function for at least 12 weeks before enrollment (defined as decrease in eGFR < 5 ml/min/1.73 m2/year according to KDIGO 2012 guideline)
- treatment with ACE/ARBs and/or MRAs for at least 3 months
- no previous treatment with SGLT2i
- good nutritional status
- declared and anticipated good compliance with the prescribed diet
- signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Carol Davila University of Medicine and Pharmacy Bucharest | Bucharest | Románia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.