NCT06282952Toboroz
Health Outcomes in C-Section Infants With Fecal Microbiota Transplantation
Section-Born Infants and SUccessful Health Outcomes After Fecal Microbiota Transplantation (SISU-FMT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single-center randomized controlled trial evaluates whether donor-derived fecal microbiota transplantation (FMT) administered within 6 hours after birth can improve gut microbiota development and reduce the risk of immune-mediated and metabolic diseases in infants born by elective cesarean delivery. Newborns are randomized 1:1 to receive either donor-derived FMT or standard postnatal care. Participants are followed through 36 months of age with stool samples, questionnaires, growth assessments, and health data collection, with registry-based follow-up continuing until 10 years of age.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 460 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 16.
- Kezdés
- 2026. márc. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2031. márc. 31.
- Fő szponzor
- Oulu University Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06282952
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 460
- 2026. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2031. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Age \<18 years or \>49 years Multiple pregnancy Regular use of immunosuppressive biological medication Diagnosed immunodeficiency in the mother Diagnosed immunodeficiency in a first-degree relative of the unborn child Known or suspected major congenital structural anomaly in the fetus Known or suspected fetal immunodeficiency Previous participation in the SISU-FMT study
- Preterm birth (\<37 completed weeks of gestation) Birth weight \<2500 g Admission to a neonatal intensive care unit prior to the intervention Requirement for respiratory support prior to the intervention Requirement for systemic antibiotic treatment prior to the intervention
Kiket keres a vizsgálat
- Pregnant women aged 18 to 49 years Scheduled for elective cesarean delivery at term (≥37 completed weeks of gestation) Willing and able to provide written informed consent Infant eligible for study participation following birth
Életkor a regiszterben: 0 óra – 6 óra · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oulu University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oulu | Finnország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.